山東首個獲批！由山東省眼科醫院研發 0.01%硫酸阿托品滴眼液醫院制劑順利上市

近年來，我國兒童青少年的近視發病率呈快速增長態勢，表現為發病早、進展快、高度近視比例增加的特點。“共同呵護好孩子的眼睛，讓他們擁有一個光明的未來”。如何防控近視，是整個社會普遍關注的問題。

近視一旦發生，不可逆轉，只能延緩其進一步進展。0.01%硫酸阿托品滴眼液對近視控制的效果已被國際和國內的眾多臨床研究證實。據悉，在國際上使用阿托品滴眼液控制近視已近20年，并證實0.01%硫酸阿托品對于近視控制的有效率可達到30%-50%。如果聯合角膜塑形鏡使用，近視防控效果將會更好。由于目前國內沒有上市的藥物，很多家長想盡辦法海外代購，應用難以規范。

山東第一醫科大學附屬眼科醫院(山東省眼科醫院)對青少年近視問題高度重視，0.01%硫酸阿托品滴眼液經過縝密的院內制劑研發流程后，報山東省藥品監督管理局審批。山東省藥品監督管理局通過技術審評、現場檢查、樣品檢驗等工作，在程序不減、標準不降的前提下予以加快辦理，于2021年9月30日完成醫療機構制劑注冊審批，藥品于2021年11月18日正式作為山東省內首個獲批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院內制劑上市使用。

山東第一醫科大學附屬眼科醫院(山東省眼科醫院)獲批上市的院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，給廣大近視兒童青少年提供了一種新選擇，可以幫助控制眼軸增長、延緩近視進展，減少近視相關并發癥。目前，0.01%硫酸阿托品滴眼液作為院內制劑主要針對年齡范圍為6周歲至青春期的兒童青少年，尤其是有高度近視家族史(早期發病)者可較早干預。

雖然大量臨床研究已經證明該藥對兒童青少年近視控制的有效性，但是并不是所有人都適合使用其延緩近視進展，需要在醫生指導下使用。山東第一醫科大學附屬眼科醫院(山東省眼科醫院)近視門診將提供專業的近視檢查評估，請在醫生指導下規范使用該滴眼液。

(濟南時報·新黃河客戶端記者蘇珊 通訊員汪心海)