2021年1月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一批藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共涉及112項(xiàng)藥品相關(guān)文件，成都倍特藥業(yè)的注射用頭孢地嗪鈉4個(gè)規(guī)格全部通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，這也是該款藥首次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)了解，注射用頭孢地嗪鈉為第三代頭孢菌素，最早由日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā)上市，臨床上對(duì)于鏈球菌、淋球菌等敏感菌引起的各種感染均有較好療效，如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。
成都倍特的注射用頭孢地嗪鈉為該品種的首家過(guò)評(píng)，此外，科倫制藥、華北制藥/麗珠制藥、信立泰、天津華藥等也都開(kāi)展了該品種的一致性評(píng)價(jià)工作。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端頭孢類(lèi)注射劑的銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)600億元，占整個(gè)頭孢類(lèi)藥物市場(chǎng)超過(guò)八成。注射用頭孢地嗪鈉是超20億的大品種，倍特藥業(yè)為該產(chǎn)品首家過(guò)評(píng)企業(yè)。
值得一提的是，注射用頭孢地嗪鈉同時(shí)也是成都倍特藥業(yè)首個(gè)過(guò)評(píng)的頭孢類(lèi)注射劑，此外該公司還有注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉以及注射用頭孢美唑鈉的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。
對(duì)于倍特藥業(yè)而言，持續(xù)的研發(fā)投入進(jìn)入收獲期。據(jù)了解，12月28日，倍特藥業(yè)旗下四川普銳特藥業(yè)有限公司首批上市產(chǎn)品“普立暢®吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”在普銳特藥業(yè)生產(chǎn)基地出廠發(fā)貨，標(biāo)志著公司吸入制劑產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正式上市銷(xiāo)售。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是臨床使用廣泛的短效β2受體激動(dòng)劑，適用于對(duì)傳統(tǒng)治療方法無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療，以及嚴(yán)重急性哮喘發(fā)作的治療。是慢阻肺急性加重和哮喘急性發(fā)作等氣道阻塞性疾病一線治療藥物。普立暢®作為一款吸入高端仿制藥，在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致。
倍特藥業(yè)表示，未來(lái)，四川普銳特藥業(yè)將繼續(xù)致力于藥物遞送系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)，集中優(yōu)勢(shì)力量不斷攻克吸入用藥技術(shù)難關(guān)。2021年，公司還將陸續(xù)推出多款吸入制劑產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，為慢性呼吸系統(tǒng)疾病患者提供更多安全、優(yōu)質(zhì)的高科技治療藥物，為廣大呼吸疾病患者送去健康。
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