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一次性使用靜脈輸液針過期了大半年,白蛋白測定試劑盒早在2022年12月14日就已失效,但這些醫(yī)療器械仍擺放在醫(yī)療美容機構的配劑室、專用冰箱內待用。2月3日,福建省廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)管局在一家醫(yī)療美容機構查獲5種過期醫(yī)療器械,隨即對此予以立案調查。
存放過期醫(yī)療器械的冰箱內張貼有“近效期”文字提示。資料圖片
2月3日,湖里區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法稽查科、藥品監(jiān)管科聯合對轄區(qū)一家醫(yī)療美容機構進行監(jiān)督檢查時,發(fā)現該機構冰箱內存放有4盒白蛋白測定試劑盒、1盒Y-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒;托盤內1瓶在用檢測試劑、配劑室內2只一次性使用無菌溶藥器(帶針)、42只一次性使用靜脈輸液針等均已超過失效日期。此外,冰箱內側還貼有“近效期”的提示。
執(zhí)法人員現場辦理過期醫(yī)療器械扣押手續(xù)。資料圖片
隨即,執(zhí)法人員立即對上述所有過期醫(yī)療器械進行扣押。執(zhí)法人員認為,該醫(yī)療美容機構的行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。目前,湖里區(qū)市場監(jiān)管局對此案已依法進行立案,案件正在調查中。
湖里區(qū)市場監(jiān)管局表示,近期將持續(xù)強化對轄區(qū)內醫(yī)療美容機構開展藥械使用質量安全、廣告宣傳及明碼標價等行為的監(jiān)督檢查,嚴厲杜絕虛假、夸大宣傳等違法廣告發(fā)布行為,規(guī)范醫(yī)療美容機構經營行為,促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展。