為保障安徽省人民用藥安全有效可及，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,日前，省政府辦公廳印發(fā)《安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》,明確鼓勵(lì)、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥等創(chuàng)新研發(fā)，建成“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地不少于50個(gè)，基地面積達(dá)到20萬畝。
在促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面，規(guī)劃明確，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化;鼓勵(lì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥臨床試驗(yàn)，促進(jìn)中藥臨床研究質(zhì)量整體提升。推動(dòng)“北華佗、南新安”創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新性發(fā)展，支持亳州“世界中醫(yī)藥之都”、六安大別山“西山藥庫”和黃山中國皖南中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，促進(jìn)我省從中藥大省向中藥強(qiáng)省跨越。推動(dòng)中藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)更多中藥創(chuàng)新成果落地安徽。鼓勵(lì)、支持古代經(jīng)典名方制劑、兒童用中成藥等創(chuàng)新研發(fā)，促進(jìn)中成藥二次開發(fā)。
為促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將支持中印國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作試驗(yàn)區(qū)和阜陽、蚌埠、合肥、池州等市省級(jí)化學(xué)原料藥基地建設(shè)，推動(dòng)合肥生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械、阜陽現(xiàn)代醫(yī)藥、亳州現(xiàn)代中藥等重大新興產(chǎn)業(yè)基地高質(zhì)量發(fā)展，支持黃山等市打造生命健康產(chǎn)業(yè)集群。對(duì)來我省投資的藥品、醫(yī)療器械企業(yè)及轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化品種實(shí)施優(yōu)先審評(píng)，開辟綠色通道，縮短審批時(shí)限。鼓勵(lì)中藥頭部企業(yè)在我省建設(shè)中藥配方顆粒項(xiàng)目，打造具有重要影響力的中藥配方顆粒生產(chǎn)基地。“十四五”期間，將建成“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地不少于50個(gè)，基地面積達(dá)到20萬畝。
在監(jiān)管方面，將探索引入第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)估，探索委托第三方開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測。制定《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，實(shí)施中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)，積極推動(dòng)中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)研究;并在國內(nèi)率先建立中藥飲片信息化追溯體系。建設(shè)江淮大數(shù)據(jù)中心藥品監(jiān)管分平臺(tái)，完善疫苗藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)。同時(shí)，推進(jìn)長三角區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管一體化，建立統(tǒng)一的監(jiān)管政策標(biāo)準(zhǔn)和區(qū)域信用聯(lián)動(dòng)懲戒機(jī)制。(記者 朱琳琳)