近期，全國多地COVID-19反彈，而放眼世界，由于高傳染性、輕癥特征，以及各個國家的防護政策的動態(tài)變化，海外每日新增確診病例數(shù)量同樣出現(xiàn)反復，因此市場對特效藥報以期待。反復和不確定性特征催化治療需求，隨著終端市場需求量的增加，特效藥產(chǎn)業(yè)鏈相關企業(yè)將受益。而在國內(nèi)資本市場，COVID-19藥物生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)涉及到的上市公司，如原料藥（中間體）供應商美諾華（603538）、銷售代理商中國醫(yī)藥（600056）等，受到投資者極大關注。
疫情發(fā)生兩年多至今，COVID-19藥物板塊的邏輯一直受到市場認可。而當前的藥物研發(fā)已經(jīng)進入沖刺階段。2月11日，國家藥監(jiān)局附條件批準輝瑞公司COVID-19病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 (即Paxlovid)進口注冊。作為獲得Paxlovid大陸地區(qū)2022年銷售權的企業(yè)，中國醫(yī)藥（600056）從3月2日開始連續(xù)漲停狂飆，月翻4倍，股價創(chuàng)歷史新高。
3 月17日，MPP宣布向全球35家藥企授權生產(chǎn)COVID-19治療口服藥物Paxlovid的仿制藥或制劑，其中5家為中國公司，分別為普洛藥業(yè)、復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、九洲藥業(yè)和迪賽諾。其中，九洲藥業(yè)僅獲授權生產(chǎn)原料藥，另外4家可同時生產(chǎn)原料藥和成品藥。這也意味著，目前，輝瑞特效藥的仿制藥還沒有生產(chǎn)，一旦開始生產(chǎn)，仿制藥帶來的需求將呈現(xiàn)幾何數(shù)增長。
除了上述直接受益的五個國內(nèi)原料藥藥企，原料藥（中間體）供應商美諾華（603538）也獲得資本市場青睞，3月以來曾走出6連板，月翻近3倍，股價亦創(chuàng)歷史新高。中信證券指出，考慮到本次MPP授權涵蓋95個中低收入國家，預計終端市場需求量將顯著增加。若能切入輝瑞COVID-19藥產(chǎn)業(yè)鏈，美諾華將前景大好。
中航證券則指出，COVID-19治療藥物產(chǎn)業(yè)鏈上游相關的原料藥、中間體供應商，包括具備向輝瑞、默沙東、鹽野義、君實生物、真實生物等國內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供藥物合成過程中的關鍵中間體和原料藥能力的企業(yè)，將成為主要的投資邏輯之一。
據(jù)了解，COVID-19特效藥在制作的過程中，需要用到原料藥和醫(yī)藥中間體。COVID-19特效藥的兩個基礎原料藥為SM1和SM2，SM1合成T13中間體，SM2合成T17中間體，T13和T17最后合成COVID-19特效藥。而美諾華就是提供SM1和SM2的公司。
此前，美諾華董秘曾在互動易中回答投資者，公司SM1和SM2目前產(chǎn)能約為每月20—25噸，后期SM1和SM2共計年產(chǎn)210噸產(chǎn)能項目已備案成功，公司將盡快完成建設，目前正在積極擴大產(chǎn)能應對強大市場需求。3月15日，美諾華公告稱，控股子公司宣城美諾華藥業(yè)有限公司收到宣城高新區(qū)管委會出具的“年產(chǎn)60噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體新建項目”備案表，項目總投資9000萬元，預計明年竣工。公司計劃中間體項目先行建設投產(chǎn)，計劃新增SM1產(chǎn)能90噸，SM2產(chǎn)能120噸(與60噸奈瑪特韋(原料藥)產(chǎn)能等同)。
在3月25日晚的美諾華投資者交流會上，當被問及對于鹽野義和輝瑞路線時，美諾華董事長曾回答道，“在這特殊時期，比如鹽野義，他現(xiàn)在緊急要生產(chǎn)這種藥，他需要這種原料，他全世界找誰啊？他找不到，只有我們能給他供應，他不找我們找誰？”，說到鹽野義，他表示，“我們已經(jīng)有了詢單，現(xiàn)在有了四個片段的詢單”。
這也表明，美諾華不僅僅可以提供輝瑞公司特效藥的原料藥，也有可能提供日本鹽野義特效藥及國產(chǎn)COVID-19特效藥的原料藥。而且，目前美諾華已收到日本鹽野義COVID-19特效藥4個片段的詢單，而在國產(chǎn)COVID-19特效藥方面，美諾華也正在與君實生物談。可以預見的是，輝瑞原研+輝瑞MPP仿制+鹽野義+君實生物，這些必然會增強美諾華在COVID-19治療藥業(yè)務方面的業(yè)績確定性。
整體來看，美諾華現(xiàn)在的產(chǎn)能、技術和規(guī)模都處于領先地位，毛利率也比較高。在這個產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)中，競爭力要看誰的速度更快，誰的生產(chǎn)能力更強，誰的危險反應的掌控能力更好，看綜合能力和快速反應能力。公司表示，美諾華這方面比較強，而且壁壘比較高，安全技術這一塊公司做得非常好。
此外，作為國內(nèi)一流的特色原料藥供應商，美諾華還與大型跨國制藥企業(yè)默沙東達成十年戰(zhàn)略合作，本次戰(zhàn)略合作體現(xiàn)了默沙東對公司在原料藥領域研發(fā)技術、生產(chǎn)和質(zhì)量等方面的充分認可，對公司發(fā)展尤其是CDMO新業(yè)務發(fā)展有著深遠而重大的影響。受益于CDMO高景氣賽道，美諾華CDMO新業(yè)務實現(xiàn)快速發(fā)展。從業(yè)績上看，2021上半年，美諾華CDMO業(yè)務與多家國內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)新增業(yè)務合作，共實現(xiàn)CDMO業(yè)務銷售收入1.06億元，同比增長113.40%。而隨著CDMO業(yè)務占比的逐步提升，也必然使美諾華整體的產(chǎn)品利潤率得到大幅度提升。
據(jù)美諾華發(fā)布的經(jīng)營數(shù)據(jù)，自2022開年以來，美諾華CDMO、制劑及COVID-19藥業(yè)務生產(chǎn)經(jīng)營強勁增長，公司業(yè)績呈現(xiàn)出快速增長的勢頭。經(jīng)初步核算，公司2022年1-2月實現(xiàn)營收約2.53億元，同比增長54%；凈利潤約6055萬元，同比大增416%。在3月25日晚的美諾華投資者交流會上，美諾華董事長表示，今年是公司真正的業(yè)績拐點，包括主營業(yè)務的變化、業(yè)績的釋放、疫情的催化劑，這幾個因素結(jié)合在一起，可以預計增速是非常快的，未來也非常看好。
首創(chuàng)證券指出，輝瑞預計2022Q1Paxlovid產(chǎn)量為600萬療程，2022H1產(chǎn)量為3千萬療程，全年為1.2億療程（業(yè)績指引220億美金）。考慮到COVID-19的強傳染性，隨著獲批國家的增多以及MPP協(xié)議的推進，產(chǎn)能壓力將進一步增加。按藥品生產(chǎn)成本15%-20%計算，對應今年相關產(chǎn)業(yè)鏈市場規(guī)模在33-44億美金。國內(nèi)小分子藥物中間體、API、制劑等供應鏈體系穩(wěn)定成熟，相關企業(yè)有望產(chǎn)生巨大收益。