近期,全國多地COVID-19反彈,而放眼世界,由于高傳染性、輕癥特征,以及各個國家的防護政策的動態變化,海外每日新增確診病例數量同樣出現反復,因此市場對特效藥報以期待。反復和不確定性特征催化治療需求,隨著終端市場需求量的增加,特效藥產業鏈相關企業將受益。而在國內資本市場,COVID-19藥物生產、銷售環節涉及到的上市公司,如原料藥(中間體)供應商美諾華(603538)、銷售代理商中國醫藥(600056)等,受到投資者極大關注。
疫情發生兩年多至今,COVID-19藥物板塊的邏輯一直受到市場認可。而當前的藥物研發已經進入沖刺階段。2月11日,國家藥監局附條件批準輝瑞公司COVID-19病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 (即Paxlovid)進口注冊。作為獲得Paxlovid大陸地區2022年銷售權的企業,中國醫藥(600056)從3月2日開始連續漲停狂飆,月翻4倍,股價創歷史新高。
3 月17日,MPP宣布向全球35家藥企授權生產COVID-19治療口服藥物Paxlovid的仿制藥或制劑,其中5家為中國公司,分別為普洛藥業、復星醫藥、華海藥業、九洲藥業和迪賽諾。其中,九洲藥業僅獲授權生產原料藥,另外4家可同時生產原料藥和成品藥。這也意味著,目前,輝瑞特效藥的仿制藥還沒有生產,一旦開始生產,仿制藥帶來的需求將呈現幾何數增長。
除了上述直接受益的五個國內原料藥藥企,原料藥(中間體)供應商美諾華(603538)也獲得資本市場青睞,3月以來曾走出6連板,月翻近3倍,股價亦創歷史新高。中信證券指出,考慮到本次MPP授權涵蓋95個中低收入國家,預計終端市場需求量將顯著增加。若能切入輝瑞COVID-19藥產業鏈,美諾華將前景大好。
中航證券則指出,COVID-19治療藥物產業鏈上游相關的原料藥、中間體供應商,包括具備向輝瑞、默沙東、鹽野義、君實生物、真實生物等國內外創新藥企提供藥物合成過程中的關鍵中間體和原料藥能力的企業,將成為主要的投資邏輯之一。
據了解,COVID-19特效藥在制作的過程中,需要用到原料藥和醫藥中間體。COVID-19特效藥的兩個基礎原料藥為SM1和SM2,SM1合成T13中間體,SM2合成T17中間體,T13和T17最后合成COVID-19特效藥。而美諾華就是提供SM1和SM2的公司。
此前,美諾華董秘曾在互動易中回答投資者,公司SM1和SM2目前產能約為每月20—25噸,后期SM1和SM2共計年產210噸產能項目已備案成功,公司將盡快完成建設,目前正在積極擴大產能應對強大市場需求。3月15日,美諾華公告稱,控股子公司宣城美諾華藥業有限公司收到宣城高新區管委會出具的“年產60噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體新建項目”備案表,項目總投資9000萬元,預計明年竣工。公司計劃中間體項目先行建設投產,計劃新增SM1產能90噸,SM2產能120噸(與60噸奈瑪特韋(原料藥)產能等同)。
在3月25日晚的美諾華投資者交流會上,當被問及對于鹽野義和輝瑞路線時,美諾華董事長曾回答道,“在這特殊時期,比如鹽野義,他現在緊急要生產這種藥,他需要這種原料,他全世界找誰啊?他找不到,只有我們能給他供應,他不找我們找誰?”,說到鹽野義,他表示,“我們已經有了詢單,現在有了四個片段的詢單”。
這也表明,美諾華不僅僅可以提供輝瑞公司特效藥的原料藥,也有可能提供日本鹽野義特效藥及國產COVID-19特效藥的原料藥。而且,目前美諾華已收到日本鹽野義COVID-19特效藥4個片段的詢單,而在國產COVID-19特效藥方面,美諾華也正在與君實生物談。可以預見的是,輝瑞原研+輝瑞MPP仿制+鹽野義+君實生物,這些必然會增強美諾華在COVID-19治療藥業務方面的業績確定性。
整體來看,美諾華現在的產能、技術和規模都處于領先地位,毛利率也比較高。在這個產業環節中,競爭力要看誰的速度更快,誰的生產能力更強,誰的危險反應的掌控能力更好,看綜合能力和快速反應能力。公司表示,美諾華這方面比較強,而且壁壘比較高,安全技術這一塊公司做得非常好。
此外,作為國內一流的特色原料藥供應商,美諾華還與大型跨國制藥企業默沙東達成十年戰略合作,本次戰略合作體現了默沙東對公司在原料藥領域研發技術、生產和質量等方面的充分認可,對公司發展尤其是CDMO新業務發展有著深遠而重大的影響。受益于CDMO高景氣賽道,美諾華CDMO新業務實現快速發展。從業績上看,2021上半年,美諾華CDMO業務與多家國內外優秀醫藥企業新增業務合作,共實現CDMO業務銷售收入1.06億元,同比增長113.40%。而隨著CDMO業務占比的逐步提升,也必然使美諾華整體的產品利潤率得到大幅度提升。
據美諾華發布的經營數據,自2022開年以來,美諾華CDMO、制劑及COVID-19藥業務生產經營強勁增長,公司業績呈現出快速增長的勢頭。經初步核算,公司2022年1-2月實現營收約2.53億元,同比增長54%;凈利潤約6055萬元,同比大增416%。在3月25日晚的美諾華投資者交流會上,美諾華董事長表示,今年是公司真正的業績拐點,包括主營業務的變化、業績的釋放、疫情的催化劑,這幾個因素結合在一起,可以預計增速是非常快的,未來也非常看好。
首創證券指出,輝瑞預計2022Q1Paxlovid產量為600萬療程,2022H1產量為3千萬療程,全年為1.2億療程(業績指引220億美金)。考慮到COVID-19的強傳染性,隨著獲批國家的增多以及MPP協議的推進,產能壓力將進一步增加。按藥品生產成本15%-20%計算,對應今年相關產業鏈市場規模在33-44億美金。國內小分子藥物中間體、API、制劑等供應鏈體系穩定成熟,相關企業有望產生巨大收益。