本文來源：時代財經(jīng) 作者：文若楠
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(資料圖)
麻醉鎮(zhèn)痛類藥物迎來強監(jiān)管。
2月13日，國家藥監(jiān)局聯(lián)合公安部辦公廳、國家郵政局辦公室發(fā)布《關于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》（下稱《通知》）。《通知》指出，近期，我國部分地區(qū)出現(xiàn)復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。
《通知》強調，要嚴格控制藥品生產(chǎn)量，加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，強化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強寄遞渠道查驗，并嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
“聯(lián)合公安部辦公廳、國家郵政局辦公室，可以加強藥品監(jiān)督工作的監(jiān)管力度，明確藥品市場各體系中的監(jiān)管體制，使藥品監(jiān)管工作能夠實現(xiàn)科學有效的分工，從而讓藥品監(jiān)管工作能夠順利開展。”北京君都上海律師事務所高級合伙人、生命科學與健康醫(yī)療法律部主任張文波告訴時代財經(jīng)。
麻醉藥品濫用加劇
“有沒有人能給我出點右美？”張帆在社交媒體上如此寫道。
張帆提到的“右美”全稱為“右美沙芬”。右美沙芬是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥，主要有片劑、膠囊、糖漿等劑型，它是嗎啡類左嗎喃甲基醚的右旋異構體，可刺激中樞神經(jīng)，從而達到鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛效果，如果過度使用都具有成癮性。
不止張帆，在多個社交媒體平臺上，以“右美”或者“右美沙芬”為關鍵詞進行檢索，都能發(fā)現(xiàn)正在尋藥的人，其中多數(shù)為青少年。他們購買這些藥物，并非是出于正常的用藥需求，而是為了在用藥后獲得興奮、幻覺、輕快感等。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心專家?guī)鞂＜摇⒈本└咝箩t(yī)院戒毒治療科科室主任徐杰介紹，自2016年11月份收治第一位右美沙芬藥物成癮患者起，每年收治的患者相關患者便持續(xù)增加。這些患者中，大部分都是青少年學生為主，年齡分為18歲以下、18歲至20歲、20歲以上三個階段，18歲左右的年輕人占據(jù)多數(shù)。
“有些心理健康出現(xiàn)問題的青少年，會選擇吃藥來處理情緒，不止男孩子，女孩子也會，他們一箱一箱地買止咳藥，吃了之后身體會突然放松，甚至出現(xiàn)幻覺。”溫州醫(yī)科大學附屬康寧醫(yī)院副院長、兒童精神科主任醫(yī)師葉敏捷告訴時代財經(jīng)。
已有研究表明，長期過量使用右美沙芬會危害身體健康。根據(jù)2022年發(fā)布在《中國藥物濫用防治雜志》上的《右美沙芬流入娛樂場所及其濫用風險探討》一文，馬丁代爾藥物大典規(guī)定成人使用右美沙芬 24 h內(nèi)劑量通常不能超過 120 mg，正常使用右美沙芬是安全有效的，但是超量使用可能會出現(xiàn)嚴重機體傷害或其他不良事件。據(jù)國內(nèi)右美沙芬產(chǎn)品的說明書記載，超量使用可引起神志不清、支氣管痙攣和呼吸抑制。
除此之外，國內(nèi)外還有超量使用右美沙芬致心肌損傷、精神障礙、心跳驟停、攻擊性行為和急性中毒致死的報道。
濫用現(xiàn)象的頻繁發(fā)生引發(fā)了監(jiān)管關注。2021年12月17日，國家藥監(jiān)局宣布將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉換為處方藥，按處方藥管理。
然而，將右美沙芬轉為處方藥管理仍然無法阻止流通環(huán)節(jié)的濫用。2月15日，時代財經(jīng)在社交平臺上仍然能看到有用戶宣稱“有大量右美沙芬”，需要的人可以私信。
趙子豪今年20歲，已經(jīng)服用右美沙芬2年，他告訴時代財經(jīng)，“我跟藥店人很熟，我自己也有處方，其他有需要的人，不用給我提供處方等信息，買多少都可以，不限量。”
監(jiān)管仍存在盲區(qū)
不止右美沙芬，包括復方地芬諾酯片、曲馬多等麻醉鎮(zhèn)痛類藥品均出現(xiàn)被濫用的現(xiàn)象。
2021年發(fā)布在《中國藥物依賴性雜志》的《甘肅省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)三省區(qū)吸毒成癮人群醫(yī)用藥物濫用現(xiàn)狀及行為特征分析》顯示，在調查了北方三省區(qū)15家強制隔離戒毒所內(nèi)的 5677 例吸毒成癮者濫用的藥物中，復方地芬諾酯片、曲馬多分列前兩位。
上述藥物均屬于麻醉鎮(zhèn)痛類藥物，具有成癮性，服用后易產(chǎn)生藥物依賴的“毒性”。
即使管制升級，包括右美沙芬在內(nèi)的藥品濫用也仍存在監(jiān)管難點和盲點。
張文波告訴時代財經(jīng)，藥品監(jiān)督管理工作十分復雜，涉及研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、流通等眾多環(huán)節(jié)，如果只是靠國家藥監(jiān)局對全國的各種藥品從生產(chǎn)到流通進行管理，難免會存在監(jiān)管上的一些漏洞，從而影響藥品監(jiān)督工作的開展效果。而此次被納入到監(jiān)管環(huán)節(jié)中的“藥品經(jīng)營”和“寄遞渠道查驗”是藥品濫用的關鍵點。
上述《通知》指出，要督促藥品零售企業(yè)嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥的規(guī)定。復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑不得在網(wǎng)絡上銷售。另外，對個人交寄的要認真查驗藥品處方，對單位交寄的要查驗藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證等證明文件，嚴防非正當用途的復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等藥品通過寄遞渠道流通擴散。
“建議實時監(jiān)測藥品濫用趨勢，并建立快速響應機制，同時向大眾普及藥品濫用的相關知識，開發(fā)特異性的藥物和干預手段，從而加強藥品濫用的防治。”張文波對時代財經(jīng)稱。
（應采訪對象要求，文中張帆、趙子豪均為化名。）