《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》近日修訂并公布,將于3月1日起施行。
辦法從6個方面對藥品、醫(yī)療器械的采購、驗收進(jìn)行了規(guī)范。使用單位應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，但購進(jìn)未實施審批管理的中藥材除外;應(yīng)當(dāng)指定部門或者人員統(tǒng)一采購藥品和醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購;以招標(biāo)投標(biāo)方式采購藥品、醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和省有關(guān)規(guī)定，并接受藥監(jiān)部門和其他有關(guān)部門的監(jiān)督;采購藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)索取前款規(guī)定的資料并建立采購檔案，同時，鼓勵采用先進(jìn)技術(shù)手段建立采購檔案;藥品、醫(yī)療器械到貨時，應(yīng)當(dāng)核實和記錄運(yùn)輸方式是否符合要求，核對藥品、醫(yī)療器械與隨貨同行單、票是否相符;購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。
辦法要求，使用單位應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行定期檢查制度，對貯存藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)和維護(hù)，監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫濕度。對檢查發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品和過期、破損、失效、淘汰的醫(yī)療器械，使用單位應(yīng)當(dāng)立即封存、登記，并按照有關(guān)規(guī)定報告、處理。(記者 朱琳琳)