樂居財經(jīng)鄧如菲 3月23日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）披露首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的審核問詢函之回復(fù)報告。

根據(jù)招股說明書，公司尚未盈利且存在大額累計虧損，發(fā)行人康多機(jī)器人SR1000面臨商業(yè)化推廣，康多機(jī)器人SR1500、SR2000處于型式檢驗階段，其余四款產(chǎn)品正處于產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)階段，且公司新建廠房工程，資金需求持續(xù)增加。

據(jù)此要求結(jié)合商業(yè)化推廣、研發(fā)管線、廠房建設(shè)等情況，分析公司目前貨幣資金是否充足、賬面資金是否存在受限情形，未來公司擬融資的具體方式和計劃。

(相關(guān)資料圖)

公告回復(fù)稱，報告期內(nèi)，公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3,228.89萬元、-6,663.26萬元和-27,066.93萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為、-3,838.17萬元、-7,832.83萬元和-24,997.65萬元。截至報告期末，發(fā)行人未分配利潤為-29,278.51萬元。

2023年至2025年，發(fā)行人預(yù)計資金需求如下：

未來三年，公司預(yù)計資金需求較大。公司將主要通過新增銀行貸款、股權(quán)融資及核心產(chǎn)品的商業(yè)化來獲得資金，以滿足持續(xù)擴(kuò)大的資金需求。具體情況如下：

截至2022年12月31日，發(fā)行人賬面貨幣資金余額為人民幣2.30億元，賬面資金不存在受限情況。發(fā)行人廠房建設(shè)已基本完工，土地、廠房及設(shè)備等主要資產(chǎn)不存在抵押擔(dān)保、質(zhì)押擔(dān)保的情況，信用狀況良好。

公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊臨床試驗并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。SR1000在泌尿外科下尿路的注冊臨床試驗已于2022年8月完成，并于2023年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更，目前SR1000可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。此外，SR1000在婦科、普外科的注冊臨床試驗也已啟動，目前處于受試者入組階段。發(fā)行人產(chǎn)品商業(yè)化工作有序開展，SR1000已于2023年起產(chǎn)生收入，為發(fā)行人帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流入。

此外，發(fā)行人正在申請在上海證券交易所科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票并上市，如果發(fā)行人順利上市，也將通過資本市場融資補(bǔ)充公司資本金，用于支持公司商業(yè)化推廣、研發(fā)管線、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。

綜上所述，結(jié)合商業(yè)化推廣、研發(fā)管線、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等情況，并考慮潛在的融資渠道，發(fā)行人目前的貨幣資金能滿足未來一定可預(yù)測期間內(nèi)的運(yùn)營需求。

思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具，為患者提供綜合診療方案，讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果，研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。