3月11日，“藥學(xué)+臨床”綜合性CRO企業(yè)——陽光諾和（688621.SH）發(fā)布2022年度報告，業(yè)績表現(xiàn)亮眼。報告期內(nèi)，公司抓住國內(nèi)藥物研發(fā)CRO市場的良好發(fā)展機遇，即使在疫情影響下，業(yè)績?nèi)匀槐３指咚僭鲩L態(tài)勢，營收、凈利潤雙雙高增，營收實現(xiàn)6.77億元，同比增長了37.06%，歸母凈利潤實現(xiàn)1.56億元，同比大增了47.59%，扣非凈利潤1.42億元，同比增長了38.69%，毛利率也提升了2.08個百分點至55.49%，盈利能力快速提升。其中第四季度實現(xiàn)營收1.81億元，創(chuàng)出季度新高且同比實現(xiàn)了近20%的雙位數(shù)逆勢增長，進而受到了投資者的追捧，據(jù)二級市場方面顯示，自去年10月中旬公司股價就開始走高，截止今年3月13日收盤，公司股價已從70.43元/每股持續(xù)漲至107.83元/每股，期間漲幅高達(dá)53%。
而且，受益于2022年各業(yè)務(wù)板塊持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展以及銷售規(guī)模的增加，公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流為1.04億元，同比高增17.80%。基于公司業(yè)績及現(xiàn)金流的持續(xù)增長，據(jù)悉，公司還擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利6.00元（含稅），同時以資本公積轉(zhuǎn)增股本的方式向全體股東每10股轉(zhuǎn)送4股，持續(xù)為股東創(chuàng)造價值和收益。
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雙輪驅(qū)動業(yè)績快增，新簽訂單持續(xù)高增長
作為國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的企業(yè)之一，陽光諾和憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、突出的技術(shù)實力和人才優(yōu)勢，逐步建立了具備較強市場競爭力的行業(yè)地位，在疫情之下，公司管理團隊齊心協(xié)力，持續(xù)提升研發(fā)服務(wù)效率和質(zhì)量，加強一體化綜合服務(wù)建設(shè)，各項業(yè)務(wù)實現(xiàn)了穩(wěn)步向上發(fā)展。
其中，公司第一大業(yè)務(wù)藥物研究服務(wù)板塊2022年創(chuàng)收4.42億元，同比大增了58.66%，營收占比也從2021年的56.5%進一步提升至65.3%，同時，該板塊毛利率也進一步上升至66.73%，同比提升了3.98個百分點。此外，即使受到疫情影響，各項目中受試者入組工作效率下降、項目進度減慢，但公司另一板塊主要業(yè)務(wù)板塊臨床試驗和生物分析服務(wù)也實現(xiàn)營收2.34億元，逆勢取得了同增9.4%的穩(wěn)步增長。
不僅如此，公司一體化服務(wù)能力也在不斷增強，而且公司持續(xù)加強國內(nèi)商務(wù)網(wǎng)絡(luò)和商務(wù)團隊建設(shè)，市場品牌認(rèn)可度和商業(yè)信譽度逐年提升，訂單量也快速攀升，報告顯示，2022年公司新簽訂單達(dá)11.02億元，同比增長18.62%，累計存量訂單高達(dá)19.94億元，同比快增了27.17%，充足的訂單無疑為陽光諾和的未來發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。與之同步的是，公司的客戶數(shù)量也在持續(xù)增加，目前公司先后為國內(nèi)超過650家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，報告期內(nèi)新增客戶多達(dá)155家，而持續(xù)增加的客戶需求更為公司業(yè)績的長期增長提供了充分保障。
研發(fā)服務(wù)實力強勁，豐富自研有望增厚業(yè)績
一直以來，陽光諾和始終致力于協(xié)助國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)加速實現(xiàn)進口替代和自主創(chuàng)新，據(jù)了解，其目前不僅擁有國際先進的儀器設(shè)備，還擁有3.6萬平方米的研發(fā)實驗室，更擁有了一批具備國內(nèi)外制藥研發(fā)豐富經(jīng)驗的科研骨干和人才團隊，為藥物研發(fā)工作提供強大的支持。年報顯示，截至報告期末，公司員工1126人，其中研發(fā)人員951人，占員工總數(shù)的比例為85%；本科及以上學(xué)歷786人，占研發(fā)人員的比例為82.65%。而高素質(zhì)、有凝聚力的專業(yè)藥物研發(fā)團隊，也為公司研發(fā)服務(wù)持續(xù)注入了長期成長動力，據(jù)了解，憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗、突出的技術(shù)實力和人才優(yōu)勢，陽光諾和在仿制藥CRO領(lǐng)域已居于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位，近年在其在創(chuàng)新藥CRO領(lǐng)域也實現(xiàn)了加速拓展，如今的陽光諾和可以說已成功發(fā)展為仿創(chuàng)結(jié)合的一站式藥物研發(fā)服務(wù)平臺。
也正基于此，財報顯示，報告期內(nèi)，公司參與研發(fā)和自主立項研發(fā)的項目中，共8項新藥項目已通過NMPA批準(zhǔn)進入臨床試驗，60項藥品申報上市注冊受理，24項一致性評價注冊受理；取得26項藥品生產(chǎn)注冊批件；15項通過一致性評價；3項原料藥通過審評獲批。據(jù)了解，新藥品注冊分類法規(guī)實施之后，公司累計已有13項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價，均為臨床必需的重要品種，成功實現(xiàn)對原研藥的進口替代。
且值得一提的是，去年12月底國家藥監(jiān)局通過快速審評通道，緊急批準(zhǔn)了12個新冠藥感染對癥治療藥物上市，其中就包括陽光諾和研發(fā)團隊操刀鹽酸溴己新口服液，據(jù)悉，該產(chǎn)品為首家通過仿制藥申報上市成功的產(chǎn)品，國內(nèi)市場規(guī)模大約在10億元左右。此外，公司全資子公司諾和德美為盛世泰科的新藥盛格列汀的臨床研究提供了Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗服務(wù)，該藥用于治療2型糖尿病，2019年10月由諾和德美主導(dǎo)的臨床定量藥理為該藥品實現(xiàn)免Ⅱ期臨床直接進入Ⅲ期臨床的高質(zhì)量跨越，今年2月盛格列汀的上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理……
不僅如此，公司自研品種儲備也甚為豐富，有望拉動公司業(yè)績進一步增長。據(jù)了解，除了開發(fā)客戶指定的品種外，為應(yīng)對市場變化的風(fēng)險，陽光諾和目前亦自行儲備眾多前景良好、供應(yīng)短缺、開發(fā)難度較大的品種，可通過技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓與服務(wù)等多種方式轉(zhuǎn)化收入，而據(jù)財報顯示，目前公司內(nèi)部在研項目累計已超250項。
其中，陽光諾和、博瑞醫(yī)藥、知原藥業(yè)通力合作的吡美莫司乳膏就是公司典型的有銷售權(quán)益的自研轉(zhuǎn)化產(chǎn)品之一，據(jù)悉，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿獲批的重磅皮膚科用藥，用于治療免疫功能正常人的特應(yīng)性皮炎，已于去年11月正式獲批生產(chǎn)。公開數(shù)據(jù)顯示，皮膚病用藥的市場規(guī)模正呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2021年我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額已超過百億，2022年上半年增速更接近20%，市場空間十分廣闊。可以預(yù)見的是，未來隨著公司越來越多的自研產(chǎn)品的推進和持續(xù)轉(zhuǎn)化，勢必有望為公司貢獻更多新的增量，從而為公司進一步增添了業(yè)績的確定性。
“CRO+CDMO”協(xié)同布局，一體化服務(wù)成效將顯現(xiàn)
隨著全球人口總量增長以及社會老齡化程度加劇等綜合因素的持續(xù)推動，全球藥品需求旺盛，制藥行業(yè)呈現(xiàn)出上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2024年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將超過1.6萬億美元，2020年至2024年全球醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)計將以4.3%的復(fù)合增長率穩(wěn)健增長。由此不得不提到的是，醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢、專業(yè)優(yōu)勢等特點，正成為助推醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。
聚焦到我國醫(yī)藥市場，目前隨著市場需求的持續(xù)增長、醫(yī)藥研發(fā)投入快速增加、一致性評價標(biāo)準(zhǔn)落地、MAH制度落地等因素影響下，我國醫(yī)藥外包行業(yè)正處于高速發(fā)展階段。其中，國內(nèi) CRO 市場規(guī)模從 2014年的21億美元已增長到了2021年的134億美元，預(yù)計2021-2023年復(fù)合增速仍高達(dá)近 30%。且值得關(guān)注的是，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，國內(nèi)CDMO行業(yè)規(guī)模也從2016年的105億元提升到了2020年的317億元，預(yù)計國內(nèi)CDMO行業(yè)規(guī)模將從2020年的317億元提升到2025年的1,235億元，復(fù)合增長率將高達(dá)30%以上。
而且《紅周刊》還注意到，MAH制度全面實施后，對CRO行業(yè)的競爭格局及行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了重大影響，也對醫(yī)藥外包服務(wù)公司提出了更多元化的服務(wù)需求，正逐漸促進醫(yī)藥外包服務(wù)公司的服務(wù)向“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化的綜合服務(wù)模式升級。而且縱觀行業(yè)，眾多國內(nèi)CRO巨頭也正在積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式服務(wù)發(fā)展。可見，縱向一體化發(fā)展正成為 CRO 企業(yè)構(gòu)建自身競爭力的有效途徑。
為了盡享行業(yè)紅利并緊抓行業(yè)發(fā)展先機，陽光諾和也迅速出擊，日前公告擬收購朗研生命100%股權(quán)并募集配套資金。而據(jù)公告透露，朗研生命主要從事高端化學(xué)藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并深耕心血管、抗感染領(lǐng)域多年，在兒科、腎病類、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病類、消化系統(tǒng)疾病類等領(lǐng)域也有所布局，在研產(chǎn)品近40項，儲備豐富，更對外提供藥品生產(chǎn)服務(wù)—即為客戶提供藥品的定制化生產(chǎn)服務(wù)，包括臨床前研究階段的中試驗證生產(chǎn)、臨床階段的臨床樣品生產(chǎn)以及藥品上市后的商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)。對于此次收購，公司表示，雙方在服務(wù)、客戶和管理等各方面均將形成協(xié)同效應(yīng)。有機構(gòu)也分析認(rèn)為，通過收購，陽光諾和向后端發(fā)力，可以打造出“CRO+CDMO”一體化服務(wù)平臺。同時，在高端化學(xué)藥及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及CMO領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)對公司業(yè)務(wù)的有效補充，有利于加強公司在CXO行業(yè)的競爭優(yōu)勢，持續(xù)提升市場份額。未來，公司有望持續(xù)向CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域延伸，一體化布局帶來的成效值得期待。
而對于公司未來的發(fā)展，陽光諾和也表示，將通過自行組建或收購兼的形式，進一步向 CDMO 業(yè)務(wù)領(lǐng)域延伸，構(gòu)建“CRO+CDMO”一體化服務(wù)平臺，為客戶提供“臨床前研究+臨床研究+定制化生產(chǎn)”綜合服務(wù)，構(gòu)建“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化服務(wù)體系，提升公司在所處行業(yè)競爭力。