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    濟人藥業(yè)漏稅被罰超200萬元,藥品多次被抽檢不合格-當前觀察

    2023-02-27 16:02:27    來源:樂居財經(jīng)    

    樂居財經(jīng)孫肅博7月1日,安徽濟人藥業(yè)股份有限公司遞交招股書,擬沖刺滬市主板,國金證券為其獨家保薦人。

    招股書中,濟人藥業(yè)提到,在中藥配方顆粒方面公司是安徽省首家獲得中藥配方顆粒GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證的企業(yè),累計實現(xiàn)了500余種中藥配方顆粒研發(fā)及銷售,是安徽省首批中藥配方顆粒試點研究企業(yè)。


    (資料圖片僅供參考)

    樂居財經(jīng)《穿透IPO》通過公開報道發(fā)現(xiàn),2017年6月,因涉嫌違法生產(chǎn),濟人有限被國家食藥監(jiān)總局通報,GMP證書也被安徽省食藥監(jiān)局收回。

    通報顯示,濟人有限存在的問題包括:擅自改變炎可寧片生產(chǎn)工藝及處方、投料量;檢驗數(shù)據(jù)存在數(shù)據(jù)可靠性問題;物料管理混亂,賬、物、卡不一致;批生產(chǎn)記錄不真實。

    按國家藥品標準規(guī)定,每1000片炎可寧片應(yīng)投黃柏413.8g,根據(jù)該企業(yè)批量,每批炎可寧片應(yīng)投黃柏745kg,2016年炎可寧片生產(chǎn)10批次,按注冊標準總計應(yīng)投入7450kg黃柏。

    但其2016年生產(chǎn)的前7批炎可寧片減少黃柏投料量,其中前5批黃柏投料量約487kg/批,剩余2批黃柏投料量約682kg/批,還在其中添加了不應(yīng)有的淀粉(85kg/批)和糊精(170kg/批)。后3批添加了不應(yīng)有的玉米淀粉(共計178kg)。

    同時,隨貨同行單及中藥材中藥飲片分類賬顯示黃柏來料入庫10430kg,出庫7450kg,但企業(yè)財務(wù)發(fā)票及財務(wù)出入庫明細顯示僅購入2060kg黃柏,其中1760kg用于干膏提取、300kg用于配方顆粒生產(chǎn)。原輔料分類賬、批生產(chǎn)記錄投料的黃柏數(shù)量與財務(wù)發(fā)票、財務(wù)成本核算清單的數(shù)量不一致。

    今年元旦節(jié)后,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的4則藥品檢查結(jié)果顯示,對濟人藥業(yè)的飛檢雖然符合,但存在3項一般缺陷。據(jù)了解,一般缺陷是指偏離藥品GMP要求,但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

    此外報告期內(nèi),濟人藥業(yè)全資子公司安徽普仁中藥飲片有限公司(簡稱“安徽普仁”)的藥品也多次被抽檢不合格。

    2022年9月27日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則藥品質(zhì)量抽檢公告顯示,安徽普仁的中藥飲片,浮萍在水分項目抽檢中不合格。2020年山東省藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告顯示,安徽普仁的穿心蓮藥品首次抽檢不合格,經(jīng)過復檢顯示合格;2019年安徽普仁還因為產(chǎn)銷劣藥,被亳州市譙城區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰。

    除了藥物不合格,濟人藥業(yè)還被爆有漏稅行為。招股書顯示,2019年-2022年6月,濟人藥業(yè)支出的滯納金罰金合計分別為1.71萬元、11.56萬元、237.93萬元、38.71萬元。其中2021年滯納金罰金高達237.93萬,濟人藥業(yè)解釋為主要系配合稅務(wù)部門對納稅情況進行清查及補繳而產(chǎn)生的滯納金。

    數(shù)據(jù)顯示,頻出問題的中藥配方顆粒和中藥飲片是濟人藥業(yè)近年營收增長的主要動力。2019年-2022年6月,濟人藥業(yè)營業(yè)收入分別為7.89億元、7.31億元、8.05億元和4.49億元,其中主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比重均接近100%,

    相較產(chǎn)品單一,銷售額下滑的中成藥業(yè)務(wù),中藥飲片和中藥配方顆粒的產(chǎn)品豐富,銷售額呈現(xiàn)先下降后上升的趨勢。報告期內(nèi),濟人藥業(yè)中藥飲片收入分別為3.77億元、3.45億元、4.04億元、2.09億元,2020年和2021年增速分別為-8.35%和16.98%;據(jù)悉,濟人藥業(yè)銷售的中藥飲片品種超過700種,產(chǎn)品包括炒酸棗仁、砂仁、川貝母、北柴胡、當歸等。

    同期,中藥配方顆粒收入分別為2957.04萬元、5343.06萬元、8119.51萬元、2461.94萬元,雖然占公司整體收入的比例較低,但增速最快。2020年和2021年增速分別為80.69%和51.96%,2022年上半年呈現(xiàn)下降趨勢,主要系國家藥監(jiān)局頒布了中藥配方顆粒國家標準。據(jù)悉,公司銷售的中藥配方顆粒品種共計超過500種,不過產(chǎn)品平均單價從2019年的966.54元/kg,下降至2022年上半年的847.58元/kg,降價約120元/kg。

    營業(yè)收入快速增長,但濟人藥業(yè)的利潤增長卻與營收出現(xiàn)背離,報告期內(nèi)其凈利潤分別為1.27億元、9388.00萬元、9517.08萬元、6603.46萬元。

    2019年-2022年6月,濟人藥業(yè)主營業(yè)務(wù)毛利率分別為59.06%、57.52%、52.70%、51.29%,整體呈下降趨勢。

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