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智通財(cái)經(jīng)APP訊，宣泰醫(yī)藥(688247.SH)發(fā)布公告，公司與LANNETT COMPANY,INC.(以下簡稱“LANNETT”)簽署了《開發(fā)、分銷及供應(yīng)協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，針對公司研發(fā)的枸櫞酸托法替布緩釋片(11mg、22mg)產(chǎn)品，公司將與LANNETT合作推進(jìn)協(xié)議產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)工作;同時(shí)授予LANNETT獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可，LANNETT可在美國境內(nèi)使用、分銷、進(jìn)口、銷售協(xié)議產(chǎn)品。公司預(yù)計(jì)將獲得合計(jì)最高不超過600萬美元的里程碑付款以及相應(yīng)比例的銷售分成。

據(jù)悉，該產(chǎn)品適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。該產(chǎn)品已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)提交新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)，并遞交第Ⅳ段聲明(與申請的仿制藥相關(guān)的專利是無效的或者仿制藥不侵權(quán))，目前正在審評審批中。