開啟了商業(yè)化元年的三葉草生物， 在日前發(fā)布的公司業(yè)務更新及2022年全年財務業(yè)績中， 釋放出了強烈的信號，要專注于打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以解決未被滿足的需求。在探尋多樣有潛在價值的機會時，三葉草生物將憑借其在研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化方面的協(xié)同能力，有望成為呼吸道疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)先公司，其優(yōu)先考慮的領(lǐng)域包括呼吸道合胞病毒（RSV）、肺炎和下一代季節(jié)性流感。
三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果表示：
2022年是三葉草生物的關(guān)鍵之年，我們的新冠疫苗在中國獲得了批準，并成功轉(zhuǎn)型為一家進入商業(yè)化階段、專注疫苗的生物制藥公司。2023年，我們擴大了商業(yè)化階段的產(chǎn)品組合，目前已擁有兩款優(yōu)質(zhì)的呼吸道領(lǐng)域疫苗（新冠疫苗和季節(jié)性流感疫苗），預計今年其將帶來有意義和多元收入，并將持續(xù)增長。
▌重組蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）
隨著中國公眾近來對新冠感染后潛在疾病嚴重性和影響認知的逐漸增加，三葉草生物預期可能會出現(xiàn)需求強勁的新冠疫苗年度加強針自費市場（類似于不斷增長的季節(jié)性流感疫苗市場），而這對于像三葉草生物SCB-2019這種聯(lián)合佐劑的優(yōu)質(zhì)重組蛋白新冠疫苗有利，同時可引入具有吸引力的定價。
從2023年2月三葉草生物新冠疫苗加強針正式在國內(nèi)上市以來，SCB-2019的商業(yè)化步伐穩(wěn)步前行， 現(xiàn)已在中國24個省市列入采購目錄，人口覆蓋率超過80%。第一季度對廣闊市場的準入，證實了三葉草生物的商業(yè)化能力。伴隨著廣闊的市場準入以及已準備就緒的生產(chǎn)能力，三葉草生物處于有利市場地位，將成為國內(nèi)即將到來的加強針接種普及的主要參與者。
▌四價季節(jié)性流感疫苗AdimFlu-S（QIS）
2023年2月，三葉草生物宣布與國光生物科技股份有限公司（國光生技）簽訂獨家協(xié)議，在中國大陸分銷AdimFlu-S（QIS），這是唯一獲批用于三歲及以上人群的進口四價季節(jié)性流感疫苗。通過這筆交易，三葉草生物成為唯一一家中國公司，同時擁有商業(yè)化階段四價季節(jié)性流感疫苗和被推薦使用的新冠疫苗，在快速增長的市場中脫穎而出。
在新冠大流行之前，中國的流感疫苗市場以35%的年復合增長率[1]增長。新冠后時代，隨著疫苗接種意識的提高和政府政策的利好，市場將繼續(xù)增長。此外，四價流感疫苗在2022年的市場份額已達70%[2]；根據(jù)中國市場需求，預計從三價疫苗到四價疫苗的轉(zhuǎn)換將持續(xù)進行。
國光生技已經(jīng)開始生產(chǎn)AdimFlu-S（QIS）疫苗，并有望支持2023年下半年在中國大陸的商業(yè)上市。從2023年開始，預計其銷售額將幫助增加三葉草生物的收益，并在2024年及以后貢獻有意義的增長。此外，該交易使三葉草生物能夠利用其在中國現(xiàn)有且不斷強化的商業(yè)化能力，推動新冠疫苗和流感疫苗的商業(yè)化。與國光生技的協(xié)議還授權(quán)三葉草生物獲得注冊部門批準后，在孟加拉國、巴西和菲律賓商業(yè)化AdimFlu-S（QIS），并有望與國光生技合作開發(fā)其他候選疫苗，包括下一代流感疫苗。
三葉草生物專注于打造領(lǐng)先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，兩款優(yōu)質(zhì)的呼吸道疫苗將通過商業(yè)協(xié)同產(chǎn)生1+1>2 的效應，推動市場深化和持續(xù)增長。
錨定呼吸道疫苗領(lǐng)域的同時，2023年，對三葉草生物而言， 還是伴隨著數(shù)個商業(yè)化以及管線拓展里程碑的革新之年，拓展新的邊界、 豐富產(chǎn)品矩陣，三葉草生物的步履從未停止。
▌中后期產(chǎn)品管線擴充
除了國光生技四價季節(jié)性流感交易外，三葉草生物還預計2023年至少簽署一項引進項目，以擴充其中后期管線（II期臨床、III期臨床和商業(yè)化階段）。
▌多價新冠候選疫苗
三葉草生物正在研究開發(fā)一種基于Trimer-Tag技術(shù)平臺的多價新冠病毒疫苗，針對目前流行的和未來潛在的毒株具有廣泛的保護。臨床開發(fā)計劃于2023年開始，且計劃通過與SCB-2019的III期免疫橋接來支持潛在的注冊批準。
▌Trimer-Tag的臨床前資產(chǎn)
未來，三葉草生物繼續(xù)利用其經(jīng)過驗證的Trimer-Tag技術(shù)平臺，在其持續(xù)的臨床前疫苗研發(fā)中，開發(fā)創(chuàng)新的基于蛋白質(zhì)的疫苗。
參考資料：
[1]復合年增長率是基于 2016-2017 年和 2020-2021 中國大陸年放行的流感疫苗劑量得出的，其數(shù)據(jù)來自中國疾病預防控制中心和中國食品藥品檢定研究院。
[2]根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的放行數(shù)據(jù)進行的估算。
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