近日，步長制藥發(fā)布公告稱，擬出資6400萬元對長睿生物進行增資，并擬在增資完成后，收購成都遠睿所持有長睿生物8%股權。值得關注的是，長睿生物主要從事生物藥科研和研發(fā)CDMO企業(yè)。

近年來，隨著疾病的日益復雜，已知的靶點不斷消耗，政策監(jiān)管要求不斷升級，醫(yī)藥公司的研發(fā)成本不斷攀升，藥物的研發(fā)成功率明顯下降。醫(yī)藥行業(yè)正面臨著如芯片產業(yè)同樣的精細化分工要求。在此背景下，CDMO行業(yè)快速成長，市場規(guī)模不斷擴大，資本加速涌入。

步長制藥投資重組長睿生物：綜合優(yōu)勢明顯

長睿生物是生物藥科研和研發(fā)CDMO企業(yè)，擁有病毒載體藥、真核動物細胞類藥、原核重組蛋白藥三個產業(yè)化技術平臺和多個在研產品，可以為科研機構、研發(fā)企業(yè)和轉型企業(yè)提供從結構發(fā)現(xiàn)到注冊樣品制備的全程服務。截至2022年底，長睿生物資產總額4546.35萬元，負債總額1948.38萬元，凈資產2597.97萬元。

本次交易前成都遠睿持股100%。此前（2022年8月），步長制藥董事會已同意公司出資6400萬元對長睿生物進行增資，長睿生物的注冊資本將增加至1億元。

步長制藥擬于長睿生物增資完成后，擬出資800萬元收購長睿生物8%股權，蒲曉平（步長制藥董事）、楊春、馬崇旭將對本次收購進行跟投，蒲曉平擬出資100萬元收購長睿生物1%股權，楊春擬出資100萬元收購長睿生物1%股權，馬崇旭擬出資10萬元收購長睿生物0.1%股權。本次交易后，步長制藥將持有長睿生物持股72%，成都遠睿持股25.9%，蒲曉平持股1%，楊春持股1%，馬崇旭持股0.1%。

步長制藥表示，公司是一家布局大健康全產業(yè)鏈的公司，旗下有中藥、化藥、疫苗以及其他本次投資重組可增強長睿生物資金實力，以便開展相關業(yè)務，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和長遠利益，培育新的利潤增長點，增強公司可持續(xù)發(fā)展能力。

事實上，當下，長睿生物已有較大的綜合優(yōu)勢，公司擁有包括一種缺陷型腺病毒 AdC68-GP 的培養(yǎng)方法、一種狂犬病疫苗及其制備方法等20項無形資產，此外，公司還擁有在申請、新申請專利7項。

此外，長睿生物技術團隊專業(yè)能力覆蓋基因工程、蛋白質科學、藥物全流程工藝開 發(fā)和藥物注冊等領域，專業(yè)背景互補，擁有較強的基礎研發(fā)和產業(yè)化研發(fā)能力。

行業(yè)快速成長，市場規(guī)模不斷擴大

CDMO即定制研發(fā)生產機構，主要為藥企及生物技術公司提供臨床新藥工藝開發(fā)和制備，以及已上市藥物工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產服務的機構，包括臨床前和臨床試驗研究用藥的生產、以及商業(yè)化藥品生產。

CDMO的興起與生物藥結構復雜，分子量大，從實驗室到工廠化生產難度比化學藥和中藥大，很難有一個研發(fā)團隊可以完成全部過程有關。

事實上，多家大藥企重磅產品研發(fā)的失敗，已預示著醫(yī)藥行業(yè)正面臨著如芯片產業(yè)同樣的精細化分工要求。

當下，大藥企均憑借著重磅藥物躋身行業(yè)前列，一款“重磅炸彈”級產品足以成就一家公司，但也會在專利懸崖之后留下巨大銷售空缺。以藥企巨頭羅氏為例，近年來，其制藥業(yè)務中腫瘤“老三駕馬車”遭到生物類似藥的沖擊，近兩年（2020年、2021年）該項業(yè)務收入下滑超30%。雖然依靠診斷業(yè)務羅氏整體收入雖保持一定增長，但其多款重磅產品在接連宣告失敗后，其市值已經從2022年頂峰的320億美元跌到了250億美元。

據(jù)Drug Discovery Today調研顯示，在1999至2018年的20年間，14家代表性大藥企研發(fā)的專利中，60%來源于并購與藥品許可，40%來自于自研，由此可見外部創(chuàng)新在大藥企管線發(fā)展中正發(fā)揮重要作用。

有分析指，大藥企局限于穩(wěn)健卻繁雜的內部工業(yè)體系，在細分領域的研發(fā)上不如Biotech高效靈活，但大藥企能夠利用資源、現(xiàn)金的優(yōu)勢幫助產品將商業(yè)化潛力發(fā)揮到最大。并購、引進的重點應當回歸到產品價值之中，企業(yè)結合管線發(fā)展戰(zhàn)略，對產品風險、回報的綜合考量，大藥企既不能一通胡買，也不應單靠“自我創(chuàng)新”而斷絕外部引進。

而從研發(fā)方面來看，生物藥（疫苗、重組蛋白、抗體等）研發(fā)內容同質化明顯，要讓巨額研發(fā)投資獲得理想回報，就必須要求加快新藥的開發(fā)速度、優(yōu)化工藝，保證產品盡早上市。此外，在發(fā)現(xiàn)新藥結構后無法實現(xiàn)快速放大、創(chuàng)業(yè)型研發(fā)企業(yè)無力提前投資建設符合要求的GMP廠房，傳統(tǒng)企業(yè)希望轉型生物藥卻不懂生物藥的開發(fā)，這都需要CDMO公司提供服務。

在此背景下，CDMO市場規(guī)模快速擴大。據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的《CDMO市場發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢研究報告》顯示，2017年至2021年，全球CDMO市場規(guī)模從394億美元增長至632億美元，復合年增長率為12.5%，預計2025年將達到1243億美元，2030年將達到2310億美元。

而2017年至2021年，中國CDMO市場規(guī)模從132億元增長至473億元，復合年增長率為37.7%，預計2025年將達到1571億元，2030年將達到3559億元。

國內CDMO企業(yè)發(fā)展迅猛，資本加速涌入

從國內CDMO企業(yè)來看，中國現(xiàn)有專業(yè)的生物藥CDMO企業(yè)大約60-80家（化學藥CDMO公司大約200多家）。

目前，已經上市的生物藥CDMO公司多數(shù)成立時間在5-10年，包括藥明生物（市值2189億）、凱萊因（738億元）、金斯瑞（453.4億元）、和元生物（90.75億元）、昭衍生物（378億元）、博騰股份（412億元）、康龍化成（913億元）等十家。有包括臻格生物、邁百瑞生物、耀海生物等超過20家公司已經啟動了上市程序，目標市值都在百億元以上。

此外，生物CDMO公司開始從大而全（涉及領域多）向小而美（針對特定的技術方向）方向發(fā)展，比如和元生物生物作為中國基因治療CDMO第一股順利上市。

而從業(yè)務拓展方向來看，主要分為細分技術平臺和介入新產品的全程開發(fā)和產業(yè)。細分技術平臺是將屬于一個公司的多個技術平臺拆分成多個企業(yè)，分別負責細胞藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、疫苗、蛋白藥物、臨床試驗和生產委托等。例如，凱萊英在2019年以后先后成立了吉林凱萊英、上海凱萊英、天津凱萊英等企業(yè)，均為100%持股。

介入新產品的全程開發(fā)和產業(yè)化則是選擇具有發(fā)展?jié)摿Φ漠a品或者項目進行投資，成立下屬以產品產業(yè)化為目標的生產、營銷子公司，創(chuàng)造研發(fā)收益最大化。例如，凱萊英在2020年成立凱萊英制藥（江蘇）有限公司（100%持股）和在2021年成立凱萊英藥業(yè)（江蘇）有限公司（持股）等。

更值得關注的是，資本正加速涌入國內CDMO產業(yè)。2022年3月，凱萊英攜手高瓴和海河凱萊英基金，各方擬共同出資將目標公司打造成為全球生物藥及先進療法合同研發(fā)生產服務（CDMO）領域的領軍企業(yè)；2022年10月，博騰股份公告稱，為促進公司基因細胞治療CDMO業(yè)務發(fā)展，滿足二級控股子公司蘇州博騰生物制藥有限公司后續(xù)發(fā)展中資本性支出及運營支出的資金需求，同意蘇州博騰進行B輪融資，融資金額5.2億元。

2022年11月，九洲藥業(yè)發(fā)布公告稱，定增申請獲中國證監(jiān)會審核通過，募集資金將用于瑞博（臺州）制藥有限公司創(chuàng)新藥CDMO（合同研發(fā)生產組織）生產基地建設項目（一期工程）、瑞博（蘇州）制藥有限公司原料藥CDMO建設項目等。

步長制藥加大對CDMO投入，將使得其大健康產業(yè)布局更加完善，而在CDMO行業(yè)快速成長的背景下，步長制藥通過投資重組長睿生物，無疑將使得更加充分分享行業(yè)快速發(fā)展的紅利！

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