自新冠疫情暴發(fā)以來，菲鵬生物在多個抗疫關(guān)鍵發(fā)展階段向全球馳援捐贈，展現(xiàn)出了中國企業(yè)的社會責(zé)任，彰顯“中國速度”；同時，菲鵬生物憑借強(qiáng)大技術(shù)積累和快速布局的國際化步伐，早在以抗原檢測為主的海外新冠檢測市場持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)抗原檢測原料，向全球提供近百億人份用于新冠病毒抗原及核酸檢測的原料，助力全球抗疫，已然成為全球新冠抗原及核酸檢測主流原料供應(yīng)商。

自主研發(fā)體外診斷技術(shù)，打破國際壟斷

長期以來，國內(nèi)在體外診斷試劑原料研發(fā)起步較晚，進(jìn)口依賴程度高，原料品質(zhì)直接決定診斷試劑質(zhì)量和最終診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一。原料開發(fā)與制備技術(shù)具有平臺化的特征，用于診斷的原料包含數(shù)千種細(xì)分產(chǎn)品，不同品類差異大，且對單品質(zhì)量要求高，價格因素影響小，只有產(chǎn)品品類全、質(zhì)量高、供應(yīng)能力出眾的專業(yè)試劑原料供商更容易在全球化發(fā)展和進(jìn)口替代的歷史機(jī)遇中脫穎而出。

菲鵬生物自成立之日起深耕該領(lǐng)域，經(jīng)過長期自主研發(fā)和技術(shù)積累，菲鵬生物掌握了包括基因工程重組技術(shù)等在內(nèi)的多個核心技術(shù)，所開發(fā)的產(chǎn)品包括抗原、抗體、酶等1300多種，其中“體外診斷試劑生物活性蛋白關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化”領(lǐng)先行業(yè)水平，打破國外壟斷，實現(xiàn)核心試劑原料供應(yīng)進(jìn)口替代，并批量應(yīng)用于新冠病毒檢測，為國內(nèi)乃至全球新冠疫情防控發(fā)揮關(guān)鍵作用。

持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新 凍干產(chǎn)品解決海外運(yùn)輸難題

2021年以來，隨著高傳染性新冠病毒變異株德爾塔（Delta）、奧密克戎（Omicron）及其亞型、重組變種等的持續(xù)傳播，全球感染人數(shù)呈爆發(fā)式增長，使得疫情形勢更加嚴(yán)峻。就方法學(xué)而言，分子診斷在其靈敏度、特異性等方面較有優(yōu)勢，因此不論是中國的新冠診療指南，還是美國FDA、CDC、以及WHO指示，均將其作為新冠確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”。而診斷試劑過往通常采用液態(tài)形式存在，作為活性物質(zhì)，對溫度等保存條件要求嚴(yán)苛。其中分子診斷類的產(chǎn)品，如PCR反應(yīng)所用的引物、dNTP、Taq 酶的活性，是PCR反應(yīng)成功與否的關(guān)鍵因素。在運(yùn)輸和儲存時均需要在-20°C的低溫環(huán)境中，而實際操作中難以避免的反復(fù)凍融也影響其活性。這些特點(diǎn)使其運(yùn)輸成本較高，使用上也存在失活風(fēng)險。

新冠爆發(fā)前期，海外缺乏可靠的新冠診斷試劑，面對核酸檢測原料的海外運(yùn)輸難題，菲鵬生物直擊行業(yè)痛點(diǎn)，憑借創(chuàng)新意識和戰(zhàn)略思維，通過早期研發(fā)的分子診斷產(chǎn)品真空冷凍干燥技術(shù)（以下簡稱“凍干技術(shù)”），開發(fā)出凍干形態(tài)的新冠核酸檢測試劑核心組分，解決了診斷試劑的貯存和運(yùn)輸面臨的低溫要求和不能反復(fù)凍融的難題，保障了原料產(chǎn)品的長期活性，從而幫助海外用戶快速、便捷地實現(xiàn)新冠檢測試劑的產(chǎn)業(yè)化與臨床應(yīng)用，緩解全球新冠病毒檢測壓力，極大助力全球疫情防控。

緊盯病毒變異株，及時完成單抗產(chǎn)品驗證

據(jù)菲鵬生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，新冠病毒不斷變異，菲鵬生物為保證靈敏度和特異性，密切關(guān)注毒株演化并完成菲鵬生物單抗產(chǎn)品驗證，由專業(yè)的團(tuán)隊及時跟蹤新發(fā)變異株的流行情況并對氨基酸變異頻率進(jìn)行分析，定位變異株流行區(qū)域及擴(kuò)散范圍，判斷變異帶來的影響，預(yù)警識別后，迅速啟動重組抗原開發(fā)，評估抗原檢測產(chǎn)品對變異株是否有漏檢風(fēng)險。如：當(dāng)Omicron變異株基因序列在GISAID數(shù)據(jù)庫公布后，菲鵬生物在5天內(nèi)實現(xiàn)對其產(chǎn)品的驗證。目前新冠單抗產(chǎn)品已經(jīng)持續(xù)升級四代，產(chǎn)品處于當(dāng)期最優(yōu)水平。

2020年新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā)，菲鵬生物憑借在體外診斷試劑核心原料和試劑解決方案方面的積累，助力下游體外診斷試劑廠家迅速開發(fā)出性能可靠的新冠檢測試劑盒。此外，菲鵬生物還開發(fā)出了新冠抗體檢測原料、 新冠中和抗體診斷試劑原料、新冠IgM/IgG質(zhì)控品原料、主流突變株鑒別檢測試劑原料等一系列新冠相關(guān)產(chǎn)品，覆蓋了新冠診斷相關(guān)的絕大部分應(yīng)用場景。

新的病毒突變株不斷出現(xiàn)，其中一些突變株具有更強(qiáng)的感染能力或更強(qiáng)免疫逃逸能力，菲鵬生物總是第一時間對變異毒株迅速研究、完成產(chǎn)品研發(fā)，協(xié)助新冠疫苗企業(yè)和單抗藥企業(yè)探究現(xiàn)有疫苗及中和抗體藥物對新變異株的保護(hù)或治療效果，確保結(jié)果不受影響，性能穩(wěn)定。

擴(kuò)延產(chǎn)品服務(wù)和合作模式，加碼海外市場

菲鵬生物于2007年正式進(jìn)軍國際市場。近年來，菲鵬生物與巴西當(dāng)?shù)啬硻?quán)威的公共衛(wèi)生研究機(jī)構(gòu)達(dá)成了長期戰(zhàn)略合作。針對新冠疫情爆發(fā)后菲鵬生物迅速開發(fā)出新冠核酸試劑以及新冠抗原試劑核心組分，快速便捷地實現(xiàn)新冠檢測試劑的產(chǎn)業(yè)化與本土化，緩解巴西新冠病毒檢測壓力，在巴西國家防疫方面做出顯著貢獻(xiàn)； 同時，菲鵬生物賦能某家新興的東南亞體外診斷企業(yè)，幫助其生產(chǎn)新冠抗原檢測試劑盒，快速實現(xiàn)新冠檢測試劑的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模生產(chǎn)，同時協(xié)助該廠家在1年內(nèi)快速拿到7個國家注冊證，并在早期進(jìn)入香港市場，與屈臣氏、萬寧等高端藥房開展合作，成為多個國家的知名快檢品牌。經(jīng)過15年的深入耕耘，在新興市場區(qū)域取得了較好發(fā)展。同時逐步建立了“核心生物活性原料+試劑整體開發(fā)方案+創(chuàng)新儀器平臺”三維一體的業(yè)務(wù)布局，全方位賦能全球合作伙伴。目前，菲鵬生物服務(wù)超過1000家全球合作伙伴，為全球六大洲約45個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品服務(wù)。2020年以來，菲鵬生物滿足了海外超300余家新客戶對試劑原料的激增需求，新覆蓋的國家和地區(qū)相比過往超45%。根據(jù)2021年年報顯示，海外業(yè)務(wù)占菲鵬生物收入的34.43%。憑借其完善、發(fā)達(dá)的技術(shù)積累和行業(yè)經(jīng)驗，菲鵬生物正加速在新興市場的發(fā)展，致力于賦能當(dāng)?shù)乇就疗髽I(yè)，發(fā)展當(dāng)?shù)豂VD產(chǎn)業(yè)生態(tài)，是新興市場領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)業(yè)“使能者”。

此外，基于現(xiàn)有客戶基礎(chǔ)，據(jù)菲鵬生物招股書顯示，菲鵬生物還將在上海、北京、武漢、印度、巴西、非洲等客戶集中地區(qū)的重點(diǎn)城市設(shè)置實驗室，為客戶提供上機(jī)驗證服務(wù)；在主要銷售、服務(wù)區(qū)域的上海、北京、印度、韓國、巴西、美國、德國建設(shè)營銷服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，展示并推廣公司產(chǎn)品及服務(wù)。

未來，菲鵬生物還將擴(kuò)延產(chǎn)品服務(wù)和合作模式，加碼海外市場，持續(xù)為致力于診斷行業(yè)提供更全面、定制化的服務(wù)，通過技術(shù)與產(chǎn)品賦能全球合作伙伴，與之共建開放診斷生態(tài)系統(tǒng)，改善人類健康，促進(jìn)人類進(jìn)步。

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。