【資料圖】
近年來，浙江省臺州市市場監(jiān)管局緊緊圍繞“數(shù)字藥監(jiān)”建設要求，堅持“以信息化引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化”目標導向，以數(shù)據(jù)綜合集成和深度運用為關鍵路徑，不斷創(chuàng)新智慧監(jiān)管機制方法手段，持續(xù)完善藥品安全風險精密智控體系，取得了階段性成效。據(jù)悉，臺州市5個項目入選2022年度藥品安全治理創(chuàng)新“三最佳”，智能藥物警戒應用提升為“浙藥警戒”在浙江省推廣。
全量歸集、數(shù)字建倉，夯實智慧監(jiān)管支撐底座。堅持“一庫”綜合集成，全域整合藥品生產流通全鏈條數(shù)據(jù)，打造一體化、智能化的“藥品監(jiān)管綜合數(shù)據(jù)庫”，累計入庫各類業(yè)務數(shù)據(jù)2500多萬條。推動“兩高”全面提升，緊扣數(shù)據(jù)質量高和數(shù)據(jù)安全性高“兩高”要求，建立數(shù)據(jù)全生命周期管理機制，同步上線數(shù)據(jù)安全態(tài)勢感知和加密防護系統(tǒng)形成“三檔”數(shù)據(jù)畫像，以企業(yè)、藥品品種和藥品檢查員為最小單元，分類建立“一企一檔”“一品一檔”“一員一檔”數(shù)字檔案。
源頭防范、靶向管控，推動智慧監(jiān)管提質增效。2016年，臺州市市場監(jiān)管局率先在全國開展抽檢不合格藥品數(shù)據(jù)分析，智能化分析監(jiān)測數(shù)據(jù)，挖掘潛在風險。2020年以來，已連續(xù)4年編寫《全國藥品抽檢數(shù)據(jù)分析報告》，為全國藥品監(jiān)管和檢驗機構提供有效參考。強化不良反應數(shù)據(jù)分析，打造智能藥物警戒應用，自動提取風險信號，已實現(xiàn)全省推廣。創(chuàng)新“雙碼”精密智控，構建藥品質量和經(jīng)營單位風險評價算法模型，對全市所有地產藥品和藥品經(jīng)營單位分別賦予四色“質量碼”和“風險碼”，依據(jù)四色預警結果，分類實施“四查”機制，實現(xiàn)“以碼管藥”“以碼管企”。
深度拓展、高效閉環(huán)，放大智慧監(jiān)管應用場景。臺州市市場監(jiān)管局積極完善藥品追溯體系，在浙江省率先試點建設藥品生產“黑匣子”，加強非現(xiàn)場智能化監(jiān)管，據(jù)悉，臺州市19家藥械化生產企業(yè)已完成“黑匣子”建設。上線藥品流通快速追溯應用，實時對接流通企業(yè)在售藥品購銷存信息，做到問題藥品第一時間定位、通知、下架、反饋。創(chuàng)新網(wǎng)絡監(jiān)測模型，全國首創(chuàng)網(wǎng)銷化妝品“數(shù)字辨妝”智慧監(jiān)管系統(tǒng)，累計巡檢各大電商平臺化妝品超40萬件，立案查處違法案件145起，成功入選2021年度國家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例。