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日前，福建省龍巖市市場監(jiān)管局下發(fā)《落實涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動實施方案有關工作的通知》，就加強涉疫藥品和醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理、保障涉疫藥品和醫(yī)療器械質量安全，提出具體細化措施。
強化思想認識。龍巖市市場監(jiān)管局要求各地結合“深學爭優(yōu)、敢為爭先、實干爭效”行動，秉持“監(jiān)管為民”的思想理念，貫徹落實各級對疫情防控和藥品監(jiān)管工作的決策部署及疫情防控新形勢新要求，堅持依法監(jiān)管、綜合監(jiān)管，打好涉疫藥品和醫(yī)療器械穩(wěn)價保質攻堅戰(zhàn)。
強化質量監(jiān)管。在藥品零售環(huán)節(jié)方面，明確檢查重點區(qū)域、重點對象、重點內容，在6月底前對轄區(qū)內50%以上的重點保供藥店開展檢查，嚴查各類違法違規(guī)行為。在醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)方面，明確重點監(jiān)管目錄和重點檢查內容，在2月前完善監(jiān)管檔案并制定檢查計劃，在6月前完成轄區(qū)內疫情防控醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的全覆蓋檢查以及轄區(qū)內50%以上零售經營疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督檢查。
強化網絡監(jiān)管。龍巖市市場監(jiān)管局要求，對違法違規(guī)監(jiān)測數據要及時組織調查，落實網絡銷售者主體責任。于2023年6月底前對轄區(qū)內50%以上的重點保供藥品、醫(yī)療器械網絡銷售者開展檢查，嚴查非法銷售假劣藥、非法銷售疫苗、未經許可或者備案銷售醫(yī)療器械、銷售未經注冊醫(yī)療器械、超范圍超方式經營新冠治療藥物、不憑處方銷售處方藥、違規(guī)銷售新冠抗病毒小分子藥物等行為。
強化案件查辦。以涉疫藥品和醫(yī)療器械為重點，聚焦無證經營、網絡非法銷售、違法違規(guī)生產等行為，全面排查風險隱患。對監(jiān)督檢查、產品抽檢、投訴舉報、網絡監(jiān)測、風險會商等工作中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，依法依規(guī)、從嚴從重查處，加大曝光力度，形成強大震懾。加強監(jiān)管協(xié)同、信息互通和聯(lián)合懲戒，形成監(jiān)管合力。
強化工作落實。龍巖市各級市場監(jiān)管部門將結合當地聯(lián)防聯(lián)控機制安排部署和產業(yè)實際，確定重點監(jiān)管企業(yè)、重點監(jiān)管品種，落實屬地監(jiān)管責任，采取針對性監(jiān)管措施，對各項措施進行梳理分解，明確責任部門和完成時限，確保各項措施落到實處、按時完成，確保涉疫藥品和醫(yī)療器械質量安全和穩(wěn)定供應。