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為貫徹落實“提高效率、提升效能、提增效益”行動要求,進一步優化營商環境、激發市場活力,2022年,福建省藥監局廈門藥品稽查辦發揮福建省、廈門市多級平臺資源優勢,聚焦服務載體完善、服務質量提升、服務目標實現,努力構建形成省藥監局在廈門“一辦一站三中心”的良好監管服務支撐體系,全面提升藥品服務保障能力。
聚焦服務載體完善。福建省藥監局廈門藥品稽查辦以省藥監局廈門服務工作站(由廈門藥品稽查辦聯合廈門生物醫藥港共同成立)為平臺,按照不斷拓寬服務廣度和深度要求,努力推進“一站三中心”落地建設,其中福建省藥品審核查驗中心廈門分中心和福建省藥品審評與監測評價中心廈門分中心分別于2022年1月和4月正式掛牌運行。同時,目前正在溝通籌建福建省檢驗檢測中心廈門分中心,努力構建形成省藥監局在廈門“一辦一站三中心”的良好監管服務支撐體系,為廈門轄區以及周邊的藥械企業就地提供“全鏈條”“一站式”服務,并以此為契機將其打造成為省藥監局駐廈機構咨詢、受理的第一站,以及全國第一個在園區內實現事前事中事后“全鏈條、一站式”的藥品監管服務綜合體。
聚焦服務質量提升。福建省藥監局廈門藥品稽查辦不斷強化省藥監局廈門服務工作站這一服務品牌,踐行“能辦事、快辦事、辦成事”的“便利福建”要求,承接好福建省藥監局授權的58項行政許可和公共服務職能,前移并全新設計提升廈門服務工作站窗口服務質量,建立《幫服企業工作程序》,對企業做到政策咨詢“隨問隨答”、入企指導“隨叫隨到”,全面提升“全天候”“零距離”“一站式”便捷服務能力,2022年已受理行政許可和公共服務808件,受理量超2021年同期3倍,輔導企業101家、申報資料915份,為企業提供政策咨詢164家次、入企業指導38家次。
聚焦服務目標實現。福建省藥監局廈門藥品稽查辦以助推該省生物醫藥產業高質量發展為重點目標,分別梳理出藥品、醫療器械生產的清單(重點企業+專精特新企業),并堅持窗口前移、靠前服務,對重點生產企業實行“一企一策”幫扶機制,及時幫助企業解決生產經營中遇到的困難和問題。截至目前,為5家企業取得新冠檢測試劑《醫療器械注冊證》,抗原檢測試劑日均產能達560萬人份,有效推動了轄區新冠病毒防治藥械促產保質,保障了轄區群眾安全用藥需求,服務疫情防控大局。