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近期，陜西省西安市市場監(jiān)管局港務(wù)浐灞分局調(diào)整完善疫情防控工作體系，從嚴從緊加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管和穩(wěn)價保供工作。
抓源頭，壓緊壓實主體責(zé)任。在西安市市場監(jiān)管局統(tǒng)一部署下，市區(qū)兩級聯(lián)動線上線下加強對防疫藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、零售藥店的針對性指導(dǎo)，利用在線指導(dǎo)、上門紓困解難等多形式多路徑宣傳疫情防控工作要求，督促相關(guān)企業(yè)切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴格執(zhí)行藥械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴把藥械質(zhì)量關(guān)，確保質(zhì)量安全全程可追溯。
抓供應(yīng)，全心全力保障物資。緊盯緊缺藥品、醫(yī)療器械物資流通各環(huán)節(jié)，開通行政審批綠色通道，實行“一企一策”，精準幫扶，對銷售新冠疫情防控和新冠病毒感染診治藥品、醫(yī)療器械相關(guān)申請快審快批、全流程網(wǎng)辦、“零跑動”辦理。同時建立轄區(qū)內(nèi)疫情防控藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)清單化臺賬，明確日常監(jiān)管責(zé)任人，動態(tài)掌握疫情防控用藥、醫(yī)療器械在產(chǎn)停產(chǎn)情況和產(chǎn)能儲備情況。
抓質(zhì)量，落實落細日常監(jiān)管。開展全覆蓋地毯式體驗式檢查，重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否把好首營審核關(guān)、入庫驗收關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)，檢查每批次藥械產(chǎn)品是否附有隨貨檢驗合格證明。同時做好進貨、驗收、儲存、備貨、復(fù)核、出庫、運輸、簽收等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量保障工作， 確保防疫物資從采購到供應(yīng)全過程的質(zhì)量安全。截至目前，該局共發(fā)現(xiàn)存在問題企業(yè)4家次，均已當場責(zé)令整改。
抓督查，嚴防嚴堵監(jiān)管疏漏。成立藥品醫(yī)療器械督查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，聚焦藥品、醫(yī)療器械單位質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治情況、批發(fā)企業(yè)及零售連鎖總部保供情況、應(yīng)急儲備單位疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量情況及貯存環(huán)境等重要環(huán)節(jié)，加班加點下沉一線開展指導(dǎo)督查，發(fā)現(xiàn)問題及時向相關(guān)部門反饋，實現(xiàn)閉環(huán)管理。