山東省印發實施細則 規范省級仿制藥一致性評價補助資金管理

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近日，山東省藥監局、山東省財政廳聯合印發《山東省省級仿制藥質量和療效一致性評價補助資金實施細則》(以下簡稱《實施細則》)，進一步規范補助資金管理，以支持山東省藥品生產企業加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。

《實施細則》指出，省級補助資金使用管理堅持據實分配、專款專用、規范管理、講求績效的原則，每年補助一次。補助范圍為上一年度該省藥品生產企業研制的同品種全國前3位通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種。省財政廳對符合以上規定的品種給予最高200萬元的一次性補助。同一企業有多個品種符合該規定的，可按照符合規定品種個數申領省級補助資金。在省級補助資金基礎上，有條件的市、縣(市、區)可根據地方財力狀況，對通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種給予適當補助，所需資金由市、縣(市、區)承擔。

在補助資金監督檢查方面，《實施細則》要求建立省級補助資金信息公開和補助對象公示機制，保障社會和群眾的知情權、參與權、監督權。藥品監管部門負責公開省級補助資金管理辦法、分配結果、使用情況、績效信息等工作。《實施細則》要求藥品監管部門嚴格補助對象資格、條件、標準和申請審核程序等，加強日常監督管理和考核，對項目實施全過程進行跟蹤問效，提高項目實施質量。省級補助資金實行信用負面清單制度，對存在失信、失范行為的部門(單位)、企業等，經省級及以上審計或財政部門認定屬實的，納入信用負面清單管理。

此外，《實施細則》還明確了省級補助資金的申請撥付程序、全過程預算績效管理要求等內容。《實施細則》自今年9月1日起施行，有效期2年。

原標題：山東省印發實施細則 規范省級仿制藥一致性評價補助資金管理

值班主任：田艷敏

作者：濟南時報·新黃河客戶端記者曹茜