據國家藥監局網站消息,近日,國家藥監局綜合司發布關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知。通知要求,2026年1月1日起,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。
根據原環境保護部會同相關部委2017年發布的第38號公告(以下簡稱38號公告),《關于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計。”為貫徹落實《汞公約》和38號公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有關工作,現就有關要求通知如下:
已經取得醫療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品,原注冊證在證書有效期內繼續有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續注冊,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日;
已經按照醫療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產品,繼續按照醫療器械進行審評審批,準予注冊的,發給醫療器械注冊證,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日;
自2026年1月1日起,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。
通知明確,各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監督管理局要高度重視,指導轄區內相關企業做好自2026年1月1日起全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計相關工作,切實履行《汞公約》及38號公告有關要求。
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1歲女童不慎摔破體溫計 母女二人雙雙汞中毒
一歲多的女童在家中玩溫度計,不慎將其摔碎,連續多天出現口舌潰瘍、煩躁不安等不適癥狀,輾轉就醫確診為嚴重汞中毒,母親也不幸被“傳染”。母女倆經過驅汞治療,最后均轉危為安。
家住孝感的萌萌僅1歲2個月,李女士為女兒量完體溫后,順手把體溫計放在床頭。不料第二天萌萌拿著體溫計在手中把玩,并把體溫計從床縫中摔到地上。當天晚上,萌萌在睡夢中驚醒5次,哭鬧不止,連續兩天喝奶量明顯減少,口中出現多處潰瘍,情緒煩躁不安。李女士抱著萌萌到當地醫院就診,也沒有檢查出什么問題。回家后,李女士在床底下發現了破損的溫度計,連忙帶著萌萌到武漢某三甲醫院檢查,確診為嚴重汞中毒。但該院無法為萌萌進行驅汞治療。
李女士帶著女兒輾轉來到湖北省中西醫結合醫院,此時萌萌的尿汞值達到32.8微克/升(尿汞值大于10微克/升即為汞中毒),李女士的尿汞值為19.6微克/升。經過三天治療,母女倆康復出院。
國家化學中毒救治(湖北)基地主任、湖北省中西醫結合醫院職業病首席專家凌瑞杰介紹,家用體溫計里裝有水銀,常溫下為液態,體溫計一旦破碎,水銀泄漏后迅速蒸發。一支體溫計含汞量約1g,打碎后可使一間15平方米的房間內空氣中汞的濃度高達 22.2毫克/立方米。而普通人在汞濃度為3毫克/立方米的房間里,只需兩小時就可導致頭痛、發燒、腹部絞痛、呼吸困難等癥狀。
凌瑞杰提醒,家長一定要把體溫計放到兒童接觸不到的地方。如不慎將體溫計打破,應迅速戴上口罩和手套,并用光滑的紙片等將散落在地面的汞珠收集于密封容器。在汞污染處撒硫粉覆蓋,降低其毒性后,再沖入下水道。保持室內通風對流24小時。