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柯尊洪:讓康弘研發的產品走向全球

2018-07-11 14:26:39    來源:連州網    
作為“2017第七屆中國上市公司口碑榜”中“最佳上市公司領袖”獎項的熱門人選,康弘藥業董事長柯尊洪于11月15日14點做客《每日經濟新聞》在線路演會客廳,線上與投資者進行在線交流。柯尊洪在路演時表示,如果說康弘有一個夢,那就讓康弘研發的產品走向全球。而《每日經濟新聞》記者也對柯尊洪董事長進行了采訪。

創新是發展大戰略

NBD:上市時柯董說過希望在化藥、中藥等領域都有創新藥的突破,目前在創新藥研發上的布局策略是什么?

柯尊洪:康弘的發展戰略就是以創新為立業之基、生存之本、發展之路。所以康弘的宗旨當中也非常明確的定位下來,就是研發、制造、銷售及傳播專業創新的醫藥產品和知識。這20年來,康弘一直沿著這條路走過來,公司在創新藥研發上的布局策略是以臨床需求為導向,自主開發與合作引進相結合,聚焦眼科、中樞神經、腫瘤等核心領域研發。在生物藥方面,開展針對全新作用機理、新靶點的原創新藥及me-better產品的研究。在中藥方面,依托中藥化學技術及活性技術等關鍵平臺,聚焦復方新藥及天然藥的開發,同時在產品國際化方面對外開展廣泛而深入的戰略合作。在化藥方面,建立以計算機虛擬篩選為核心,化學合成、體外活性測試等為輔助技術的小分子藥物篩選平臺,加強與國內外專業研發機構的橫向合作,研發系列具有自主知識產權的新藥產品,大大提高化學藥的篩選效率和創新性。目前多個原創中藥、生物新藥研究已經取得階段性成果,并在今年申報了國家“十三五”重大新藥創制專項。

NBD:公司研發的思路和全球化的規劃是什么?

柯尊洪:目前我們公司最具創新的代表是眼科藥康柏西普的上市,這是國家“十一五重大新藥創制”專項成果,這一產品的上市代表著康弘藥業在眼科領域取得一定的成就、更是填補了國產眼底黃斑變性治療藥物的市場空白,也打破了高價進口藥物對中國眼科領域市場的壟斷地位,書寫了中國原創生物藥銷售增長最快的歷史紀錄。中國自主研發的一類生物新藥直接進入美國Ⅲ期臨床試驗的案例,成功開創了中國制藥工業史先河。中國藥促會執行會長宋瑞霖曾說過,“自國家啟動重大專項以來,中國設立了1558個重大專項,成功獲批的一類新藥21個,但能夠被國際認可的只有5個,2個疫苗,3個制劑,其中康柏西普是最具代表性的產品之一。”

康弘藥業每年將銷售收入6%左右的資金投入研發(國內平均1.74%),正逐漸向國際平均水平靠攏。雖然創新研發是有很高風險的,但是我公司還是會持續不斷地保持研發投入,以保證企業的創新能力。創新是持續不斷的接力賽,對于已上市的康柏西普來說,康弘還在進行后續適應癥的開發和更加深入的研究。針對目前尚在立項研發中的產品來說,康弘藥業將集中資源,在眼科、中樞神經、腫瘤領域深入研究、專業創新。

NBD:對于康弘未來的發展戰略,柯董有什么新的想法?

柯尊洪:公司的長期發展戰略是:堅持“以臨床需求為導向,在核心治療領域,深入研究、專業創新、專業服務”的經營理念,將長期發展戰略定位于以重點技術領域競爭力為基礎,以核心治療領域競爭力為導向的新產品研發、制造和營銷。

重點技術領域為:1、生物制品以動物細胞表達體系為平臺的藥物產業化技術。2、藥物制劑口服、注射,速釋和緩釋制劑的產業化技術。3、中成藥質量標準及質量控制技術。4、合成藥綜合指標(質標、成本、安全、環保)領先的產業化技術。

核心治療領域為:1、中樞神經系統(CNS)治療領域。2、眼科(OS)及其他治療領域。

為實現上述發展戰略,公司將通過研發能力提升及產品開發計劃、產能擴張計劃、營銷網絡擴張計劃和人力資源擴張計劃,在核心治療領域全面拓展公司主營業務,增強在重點技術領域的研發和生產實力,提升公司的核心優勢和持續發展能力,大幅度提高公司的綜合競爭實力。

未來公司也會繼續堅持跨越式發展戰略,以開放的態度,整合資源,尋找合作伙伴。

朗沐只是走向全球的起點

NBD:據了解,朗沐(康柏西普眼用注射液)是中國醫藥工業歷史上第一個直接進入美國FDA III期臨床研究的生物I類創新藥,也是中國第一個獲得FDA臨床批件(IND)的生物藥。請問柯董,朗沐的適應癥DME目前進展情況如何?多久可以獲批?

柯尊洪:朗沐的誕生,填補了國產眼底黃斑變性的市場空白,而且和一般單抗類藥物相比有其獨特優勢。其特點一是多靶點,其有效作用部位多,可以達到一藥多點治療,有效性可以提高;二是在臨床觀察當中以及多中心臨床試驗證實,其作用的有效時間比較長,可減少重復治療的次數,只需每三個月一次的重復治療,而一些單克隆抗體需要每月治療,相比之下大大減少了治療次數,降低治療成本和風險。

朗沐是我國醫藥工業史上首個直接進入美國FDA III期臨床研究的創新藥,其成功證明了中國人的實力,也代表了中國生物醫藥的研究水平,讓中國學者出現在各種國際會議和國際論壇上,給中國制藥人長志氣。作為中國眼科生物醫藥的排頭兵,全球多中心III期臨床研究如果最后成功了,朗沐也一定能開啟中國醫藥工業進軍世界舞臺新的華美篇章。

上述III期臨床試驗如有最新進展,我公司會及時公告。

NBD:朗沐在美國這邊經過臨床實驗,會是該藥全球化的開端?

柯尊洪:美國臨床III期是我們做的第一個國外臨床實驗,臨床實驗完了以后才知道。其實,藥品是特殊商品,所有國家必須要經過注冊審批,注冊審批法規又不一樣,中國今年6月1號才進入ICH,沒有進入以前ICH單元沒有跟中國對接,所以中國醫藥要進入外國,必須要在當地重新申報審批。

NBD:柯董,由我們每經主辦的上市公司口碑榜已經成功舉行了七屆,如何看待此次“2017第六屆中國上市公司領袖峰會”?對此次峰會您有何期待?

柯尊洪:上市公司領袖峰會是一個溝通,對話交流的平臺,更是共謀發展的平臺!康弘有幸第二次參加此大會,對大會很期待。康弘在創新的驅動下形成了新的發展機會,也在資本的助力下獲得了快速的發展,同時也累積了很多的問題,期望能夠通過大會就相關問題與各方有更好的交流。也希望活動可以給更多的投資者和上市公司高管帶來干貨和驚喜。

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