甘李藥業(yè)(603087.SH)的國際化戰(zhàn)略再度取得突破。9月23日晚間,甘李藥業(yè)公告稱,已與巴西公共科研機(jī)構(gòu)Funda??o Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos(“FIOCRUZ”)及巴西本土藥企BIOMM S.A.(“BIOMM”)簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)移與供應(yīng)協(xié)議》,本次合同簽訂代表甘李藥業(yè)今年5月與巴西衛(wèi)生部簽署的PDP項(xiàng)目合作承諾正式落地,標(biāo)志著其國際化進(jìn)程邁入新的階段。同時(shí),公司與BIOMM 簽訂了《供應(yīng)框架協(xié)議》,合同金額預(yù)計(jì)不低于人民幣30億元,履行期限10年。
近年來,甘李藥業(yè)的國際化戰(zhàn)略成效持續(xù)增強(qiáng)。根據(jù)2025年半年度報(bào)告,甘李藥業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入20.67億元,同比增長(zhǎng)57.18%,其中國際銷售收入2.19億元,同比增長(zhǎng)74.68%。在東南亞市場(chǎng),甘李藥業(yè)的甘精胰島素、門冬胰島素30及門冬胰島素制劑先后在馬來西亞獲批,為深耕該區(qū)域奠定基礎(chǔ);在巴基斯坦,甘李藥業(yè)自主研發(fā)的甘精胰島素卡式瓶劑型獲批上市,成為當(dāng)?shù)匚ㄒ粚?shí)現(xiàn)甘精胰島素雙劑型首仿突破的企業(yè)。隨著“一帶一路”沿線合作項(xiàng)目的推進(jìn),甘李藥業(yè)已與20多個(gè)國家和地區(qū)建立合作網(wǎng)絡(luò),并同步籌備歐美市場(chǎng)上市工作。
巴西PDP項(xiàng)目是甘李藥業(yè)國際化戰(zhàn)略的重要里程碑。早在2014年,甘李藥業(yè)便與BIOMM建立合作關(guān)系,并通過技術(shù)輸出支持BIOMM在當(dāng)?shù)亟ǔ墒讞l胰島素制劑產(chǎn)線。今年5月巴西總統(tǒng)盧拉訪華期間,巴西衛(wèi)生部部長(zhǎng)Alexandre Padilha率代表團(tuán)訪問甘李藥業(yè)總部,并與甘李藥業(yè)及BIOMM簽署PDP項(xiàng)目合作承諾書。PDP項(xiàng)目是巴西國家公共衛(wèi)生體系的重點(diǎn)工程,旨在通過跨國藥企技術(shù)轉(zhuǎn)讓,推動(dòng)核心藥品本土化生產(chǎn),保障長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)。
此次合同的正式簽署,意味著PDP項(xiàng)目合作的實(shí)質(zhì)落地。根據(jù)協(xié)議,甘李藥業(yè)將向FIOCRUZ轉(zhuǎn)讓甘精胰島素相關(guān)技術(shù),并向BIOMM供應(yīng)甘精胰島素注射液及甘精胰島素原料藥。BIOMM則在甘李藥業(yè)授權(quán)下,向FIOCRUZ轉(zhuǎn)移灌裝工藝并提供甘精胰島素注射液及筆式胰島素注射器。FIOCRUZ作為技術(shù)承接方和最終采購方,承諾在未來10年內(nèi)按照約定的采購量和價(jià)格向BIOMM采購對(duì)應(yīng)產(chǎn)品。在全球糖尿病患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)的背景下,胰島素供應(yīng)鏈的安全與穩(wěn)定已成為公共衛(wèi)生治理的重點(diǎn)議題。該項(xiàng)目不僅為巴西公共醫(yī)療體系構(gòu)建起胰島素供應(yīng)保障機(jī)制,也為甘李藥業(yè)開拓拉美市場(chǎng)提供了長(zhǎng)期有力支撐。
國際化的持續(xù)推進(jìn)離不開研發(fā)創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)。2025年上半年,甘李藥業(yè)研發(fā)投入5.52億元,占營收比重達(dá)26.70%。甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰島素周制劑GZR4注射液已進(jìn)入國內(nèi)III期臨床試驗(yàn);另一款雙胰島素類似物GZR101注射液完成國內(nèi)II期臨床試驗(yàn)。與此同時(shí),甘李藥業(yè)自主研發(fā)的博凡格魯肽注射液已啟動(dòng)國內(nèi)III期臨床試驗(yàn)并完成首例受試者給藥,美國II期臨床試驗(yàn)同步開展中,有望成為全球首個(gè)獲批上市的GLP-1RA雙周制劑。相關(guān)創(chuàng)新管線與國際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的積累,將為甘李藥業(yè)國際化布局提供持續(xù)動(dòng)力。
甘李藥業(yè)公告顯示,如本次PDP項(xiàng)目能順利實(shí)施,將對(duì)2025年及后續(xù)年度經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響,并增強(qiáng)公司整體盈利能力。隨著國際化戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn),甘李藥業(yè)的國際競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)影響力有望進(jìn)一步增強(qiáng)。
