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近日,記者從福建省藥監局獲悉,2022年來,該局積極開展普法宣傳,嚴格精準開展藥品監管執法,依法從嚴打擊制售假藥品、醫療器械、化妝品等違法行為,2022年全年共辦結藥品違法案件2193件,罰沒金額總數6366.99萬元。
2022年,福建省藥監局持續加大執法督查力度。堅持每季度對福建全省藥品違法案件查處情況進行通報,督促市縣藥品監管部門加強藥品案件的查辦力度。同時加強案件審核把關。建立重大復雜行政處罰案件集體討論決定工作機制,對福建麝珠明股份有限公司涉嫌生產劣藥案、廈門市仿真美義齒科技有限公司涉嫌生產未取得醫療器械注冊證的定制式正畸矯治器案件等7件案件召開案審會,對福建太爾集團股份有限公司涉嫌生產未經注冊的醫療器械及生產說明書和標簽不符合規定的醫療器械案召開聽證會,注重聽取法律顧問和公職律師的審核意見,嚴把案件辦理事實清楚、定性準確和程序規范三大關口,全力保證案件質量。
為提升執法聯動實效,完善執法監督機制,強化藥品質量安全監管,福建省藥監局扎實開展專項整治。福建省藥監局聯合省市場監管局、公安廳、醫保局共同制定并印發藥品安全專項整治行動方案,組織召開全省藥品安全專項整治部署會、推進會、座談會。福建省紀委將藥品安全納入2022年專項督查內容,強力推動全省藥品安全專項整治工作走深走實。2022年,省藥監部門向國家藥監局報送大案要案18起,查處重點領域案件23起;廈門市藥監部門成功查辦一起涉嫌妨害藥品管理罪案件,涉案金額4100多萬元,被列為公安部、最高檢、市場監管總局10起聯合掛牌督辦件之一;漳州市藥監部門聯合公安查獲1起網絡銷售假冒化妝品特大案件,取締4處銷售窩點,跨省抓獲涉案人員73人,涉案金額高達2.1億元。
福建省藥監局制定《“誰執法誰普法”普法責任清單》《藥品法治宣傳教育基地年度推進計劃》等,進一步明確推進藥品監管普法工作的著力點和發力點,積極開展豐富多彩的普法宣傳活動。福建各地藥監部門分別培育普法進校園、進社區(鄉村)、進企業、進海峽醫藥產業園等普法特色亮點,有效提升了全省藥品監管普法工作的積極性、廣泛性和實效性,推動形成自上而下和自下而上的普法聯動合力。福建省藥監局還開展藥品專項整治活動網售典型案例征集活動,發布藥品醫療器械化妝品典型案例、藥品安全專項整治典型案例,以典型案例指導和推動執法實踐,規范執法程序,警示教育“兩品一械”生產經營使用主體。同時,福建各級藥監部門全面開展法治培訓。面向執法人員組織藥品法規和執法規范培訓班等行政執法培訓352課時,培訓人數達1890人次。面向監管人員、從業人員及社會公眾舉辦4期藥品法治云課堂,全省共9萬余人同步在線收看并進行互動交流。