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1月13日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第2號GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）符合性檢查結(jié)果公告，對未名生物醫(yī)藥有限公司等3家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果進行公示，要求存在缺陷問題的企業(yè)限期整改。
2022年5月—2022年11月期間，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及年度工作計劃，組織省藥品審核查驗中心開展高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范符合性檢查。此次檢查對象為：未名生物醫(yī)藥有限公司、廈門力卓藥業(yè)有限公司、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司。
檢查人員依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī)，對上述3家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷3項、一般缺陷39項。對上述企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已當(dāng)場要求企業(yè)限期整改。