本文來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：李傲華
圖片來(lái)源：圖蟲創(chuàng)意
(資料圖)
流感風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)。3月11日晚，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心公布全國(guó)新冠疫情情況，新冠病毒陽(yáng)性率持續(xù)下降，2023年第9周（2月7日-3月5日）的新冠病毒陽(yáng)性率為3.8%，但與此同時(shí)，流感病毒陽(yáng)性率呈上升趨勢(shì)。
流行性感冒又稱為流感，是一種攻擊人類呼吸系統(tǒng)的病毒感染。通常來(lái)說，流感可以分為甲型、乙型、丙型和丁型，甲型流感是其中最常見的類型，上述多種流感的臨床表現(xiàn)主要為鼻塞、發(fā)熱、咽痛，嚴(yán)重者可至肺部。
隨著甲流傳播面擴(kuò)大，甲流抗原檢測(cè)試劑、甲流試紙等自測(cè)產(chǎn)品也受到關(guān)注。淘寶平臺(tái)3月13日數(shù)據(jù)顯示，“甲流抗原”在該平臺(tái)的搜索熱度超過666萬(wàn)，與上周相比增長(zhǎng)13%，熱度值已經(jīng)超過流感“神藥”奧司他韋。
時(shí)代財(cái)經(jīng)從多名經(jīng)銷商處獲悉，目前甲流抗原試劑十分搶手，部分經(jīng)銷商手中已經(jīng)沒有現(xiàn)貨，需要等待3～4天才能到貨，還有經(jīng)銷商在短短數(shù)天內(nèi)將報(bào)價(jià)從7元/人份提高至10元/人份。
甲流抗原試劑熱銷
近期，全國(guó)多個(gè)省市進(jìn)入甲流高發(fā)期。國(guó)家疾控局3月8日發(fā)布健康提示稱，近期我國(guó)多地出現(xiàn)流感活動(dòng)水平上升，是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亞型所致。流感中心發(fā)布的流感監(jiān)測(cè)周報(bào)也顯示，2月27日-3月5日一周內(nèi)，南、北方省份流感病毒檢測(cè)陽(yáng)性率繼續(xù)上升，報(bào)告的流感樣病例暴發(fā)疫情數(shù)量較前一周增長(zhǎng)84.6%。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院感染疾病科主任田耕在接受媒體采訪時(shí)表示，目前出現(xiàn)相關(guān)癥狀的70%-80%左右都是流感患者?！拔覀兠刻?00多的門診量，只有一兩例患者是新冠，多數(shù)還是以流感為主。”
受甲流來(lái)襲影響，京東熱搜榜數(shù)據(jù)顯示，自3月7日以來(lái)，甲流抗原已連續(xù)多日霸占熱搜前列。目前，在京東商城上線銷售的甲流抗原試劑共有10余款，主要品牌包括萬(wàn)孚生物（300482.SZ）、碩世生物（688399.SH）、維德醫(yī)療、亞輝龍（688575.SH）等，其中大部分產(chǎn)品可以同時(shí)檢測(cè)甲型流感病毒和乙型流感病毒。
一名藥房工作人員對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)介紹，甲流抗原試劑的使用方法與新冠抗原試劑相似，先用拭子采集鼻腔/咽喉的分泌物，再將采樣后的拭子插入樣本提取管中溶液內(nèi)，使標(biāo)本盡可能溶解在溶液中，最后向測(cè)試卡的加樣孔中滴入處理后的樣本提取物，并等待讀取結(jié)果。
盡管使用方法類似，但甲流抗原試劑的售價(jià)卻遠(yuǎn)比新冠抗原試劑昂貴。目前，新冠抗原試劑的零售價(jià)格已經(jīng)低至2元～3元/人份，但甲流抗原試劑的銷售價(jià)格普遍在50元～60元/人份區(qū)間，是新冠抗原試劑的近30倍。
一名IVD（體外診斷）從業(yè)者對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，新冠抗原試劑價(jià)格降至低點(diǎn)，與生產(chǎn)企業(yè)日漸增多、國(guó)家推動(dòng)集采調(diào)控等因素有關(guān)。目前甲流抗原試劑的生產(chǎn)企業(yè)不多，流感有較強(qiáng)的季節(jié)性，短期高企的市場(chǎng)需求不具備持續(xù)性，且目前也并未實(shí)施集采，因此甲流抗原試劑價(jià)格較新冠抗原試劑更高。
時(shí)代財(cái)經(jīng)以“甲型流感”為關(guān)鍵詞在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn)，獲批的甲型流感病毒核酸、抗原檢測(cè)試劑盒共18種，而獲批的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品則多達(dá)50個(gè)。
三聯(lián)檢試劑成新風(fēng)口？
在新冠病毒、甲乙型流感病毒共同流行的背景下，不少體外診斷企業(yè)將目光投向新冠、甲乙流三聯(lián)檢測(cè)試劑，這種多聯(lián)檢試劑可以同時(shí)檢測(cè)3種病毒。
2022年12月，針對(duì)新冠和流感疊加帶來(lái)的困難和挑戰(zhàn)，圣湘生物（688289.SH）就聯(lián)合江西中科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司，開啟新冠甲乙流“一采三檢”通道，將之前的新冠核酸檢測(cè)點(diǎn)改設(shè)為新冠、甲乙流三聯(lián)檢檢測(cè)點(diǎn)。
圣湘生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新冠、甲乙流三聯(lián)檢對(duì)現(xiàn)階段疫情及流感防控有眾多積極意義，有助于臨床精準(zhǔn)診斷與治療，避免患者重復(fù)排隊(duì)采樣，還可以減少患者在發(fā)熱門診滯留時(shí)間，更好實(shí)現(xiàn)患者分流，減少交叉感染。
3月8日，北京京東方知微生物科技有限公司的產(chǎn)品——新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證。據(jù)統(tǒng)計(jì)，這是國(guó)內(nèi)第4款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新冠、甲乙流病毒核酸三聯(lián)檢試劑盒，前3款產(chǎn)品分別來(lái)自思路迪生物、圣湘生物和創(chuàng)瀾生物。
目前，多家企業(yè)的新冠、甲乙流三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的申報(bào)工作已經(jīng)進(jìn)入“沖刺”階段，其中包括萬(wàn)孚生物、英諾特（688253.SH）、達(dá)安基因（002030.SZ）等。
獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品均采用熒光PCR法，主要應(yīng)用于醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)機(jī)構(gòu)。目前，國(guó)內(nèi)尚未有獲批的用于自測(cè)的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品，不過已經(jīng)有多款國(guó)產(chǎn)的三聯(lián)檢試劑盒產(chǎn)品在海外市場(chǎng)獲得準(zhǔn)入資格。
2021年3月，圣湘生物公告稱，公司的兩個(gè)產(chǎn)品，即新冠、甲乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒、核酸檢測(cè)分析儀已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證；2022年4月，賽凱生物的新冠、甲乙流三聯(lián)檢試劑獲得歐盟CE認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首家獲得三聯(lián)自測(cè)試劑CE認(rèn)證的企業(yè)；5月，美克醫(yī)學(xué)研發(fā)的可用于家庭自測(cè)的新冠、甲乙流三聯(lián)檢測(cè)試劑盒獲得CE自測(cè)試證書；9月，亞輝龍旗下子公司卓潤(rùn)生物的首批共計(jì)260萬(wàn)人份的新冠、甲乙流抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）順利出口日本市場(chǎng)。