證券代碼:603858 證券簡稱:步長制藥 公告編號:2023-129
山東步長制藥股份有限公司
(相關資料圖)
關于全資子公司藥品生產許可證變更的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述
或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
山東步長制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日獲悉全資子公司山東
丹紅制藥有限公司(以下簡稱“山東丹紅”)獲得山東省藥品監督管理局許可,
同意山東丹紅《藥品生產許可證》副本增加委托事項,其他內容不變,現將相關
情況公告如下:
一、藥品生產許可證相關情況
企業名稱:山東丹紅制藥有限公司
住所(經營場所):菏澤牡丹工業園區昆明路 99 號
法定代表人:王明耿
許可證編號:魯 20160251
分類碼:AhzBh
企業負責人:劉象銀
質量負責人:張蘭英
生產地址和生產范圍:菏澤牡丹工業園區昆明路 99 號:小容量注射劑、大
容量注射劑***
有效期至:2025 年 11 月 02 日
二、藥品生產許可證副本變更情況
新增委托事項:
為申報藥品上市許可,增加委托生產。受托生產企業:陜西步長高新制藥有
限公司,生產地址:陜西省西安市高新區新型工業園西部大道 70 號,生產品種:
鹽酸舍曲林片。
三、對上市公司的影響及風險提示
本次《藥品生產許可證》涉及委托情況的變更,有利于公司優化生產結構,
繼續保持穩定的生產能力,滿足市場需求,對公司的未來經營產生積極影響。
由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品的前期研發以及
產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,容易受到一些不確定性因
素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。
特此公告。
山東步長制藥股份有限公司董事會
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