(資料圖)

金融界7月5日消息 今日上午，國新辦舉行“權(quán)威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會介紹“強化藥品監(jiān)管 切實保障人民群眾用藥安全”有關(guān)情況。針對鼓勵創(chuàng)新，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅介紹：

第一，進一步鞏固和固化審評審批制度改革成果。針對企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新進一步加大工作力度，比如，進一步優(yōu)化附條件上市申請審評審批相關(guān)工作程序，保證藥品醫(yī)療器械審評工作能夠做到科學(xué)嚴(yán)謹、規(guī)范高效。同時繼續(xù)優(yōu)化臨床急需的藥品、醫(yī)療器械、兒童用藥、罕見病用藥、國產(chǎn)替代產(chǎn)品、“卡脖子”產(chǎn)品的審批工作，推動審評工作重心前移，完善研審聯(lián)動的工作機制，進一步加大制定技術(shù)指導(dǎo)原則的力度，強化對企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的指導(dǎo)和服務(wù)。

第二，持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。持續(xù)發(fā)布參比制劑目錄，完善相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則，在口服固體制劑、注射劑的基礎(chǔ)上，穩(wěn)步研究推進其他劑型仿制藥一致性評價工作。

第三，進一步鼓勵放射性藥品研發(fā)和申報。改革完善放射性藥品審評審批工作，充分發(fā)揮放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病等診斷和治療方面的作用，從而提升我國放射性藥品研發(fā)和應(yīng)用水平。

最后，藥品說明書管理工作，希望解決藥品說明書看不清的問題，推動藥品說明書適老化改革試點工作。將選擇部分老年人常用的口服、外用藥相關(guān)制劑，要求持有人提供簡化版藥品說明書，就是通常說的大字版藥品說明書，鼓勵企業(yè)進一步提供語音播報和盲文服務(wù)。