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近日,福建省農科院畜牧獸醫研究所研發的鴨短喙矮小綜合癥滅活疫苗,啟動國家新獸藥注冊申請程序,這是國內外首個完成疫苗臨床試驗、獲得農業農村部新獸藥注冊申請受理的鴨短喙矮小綜合征滅活疫苗,有望有效控制鴨短喙矮小綜合征病毒在半番鴨、櫻桃谷鴨等肉鴨群流行。
我國是世界上水禽養殖量最大的國家,年出欄櫻桃谷鴨和半番鴨30多億只。鴨短喙矮小綜合征是2015年以來在我國鴨群新出現的水禽傳染病,以軟腳、短嘴、嚴重生長障礙為典型臨床特征。彼時,國內外尚無商品化疫苗,缺乏防控措施,給養鴨業造成嚴重的經濟損失,嚴重挫傷了廣大鴨戶的養殖信心。
2015年起,省農科院牧醫所動物病毒研究團隊啟動相關研究,在國內率先分離鑒定并明確該病的病原為一種新型鵝細小病毒,試制出安全有效的滅活疫苗,確定了實驗室試制疫苗的各項免疫學指標,建立疫苗免疫效力評價方法,制定疫苗質量標準和疫苗生產工藝規程。在按照臨床試驗GCP要求完成疫苗臨床試驗的基礎上,與國內兩家大型獸用生物制品企業簽訂技術成果轉讓和聯合申報新獸藥注冊的協議,目前新獸藥注冊申請已經獲得農業農村部受理,將為最終獲得國家新獸藥證書奠定堅實基礎。
據了解,圍繞“鴨短喙矮小綜合征疫苗研究”項目研發,省農科院動物病毒研究團隊已研制出2個新疫苗產品,獲疫苗臨床試驗批件1項,提交新獸藥注冊申請1項,發表文章16篇,授權國家發明專利2件,簽訂成果轉讓協議3項。(記者 林霞)